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目标产品简介增强医疗设备开发过程的4种方式

目标产品简介(TPP)是一种战略流程工具,通过跨职能的战略调整来简化医疗设备的开发。它是一份活生生的文件,在协助产品开发战略的同时,定义了预期商业产品的价值主张和关键差异化因素。

TPP可能需要大量的时间和资源来制作,但它是一个承诺为医疗设备开发公司带来重大投资回报的战略。以下是一个好的TPP的四种回报方式。

1.促进效率

TPP确保产品开发计划是有效的,并说明商业成功所需的所有相关医疗、技术、科学和财务信息。

了解当前的市场环境和设备的经济潜力可以帮助管理者集中研发力量,最有效地利用现有资源。

此外,通过以终为始,TPP可以在早期发现问题,并大大减少昂贵的后期开发错误的机会。该文件还最大限度地减少了不良的研究设计选择和昂贵的不成功的临床试验。

2.促进沟通

TPP模式最初是由FDA开发的,以促进监管机构和行业之间的沟通。今天,它作为一个有用的工具,用于评估、跟踪和沟通开发项目生命周期中的任何变化,包括组织内的实体。

通过简化验证产品开发所涉及的研究过程,TPP促进了跨职能的沟通。由于设备开发是一项多学科的工作,有必要确保每个参与的小组保持在同一水平线上。

如果没有TPP,每个利益相关者都可能在真空中创造职能战略,而没有其他团体的投入。一个精心设计的TPP可以促进部门间的合作和协同。

3.确保适应性

虽然TPP随着时间的推移而变化,但一个好的TPP将医疗设备开发中的大部分必要规划都前置化了。在此基础上,这个基本模板可以进行调整,以便在设备开发的所有步骤中保持相关性。

此外,在协作式头脑风暴中进行仔细的研究,通过在文件中对所有可能的想法进行编目,防止群体思维。这一点尤其重要,因为创新产品往往是由一些看似反直觉的想法发展而来的。

4.为未来战略提供信息

到目前为止,TPP的最大优势在于其为未来战略提供信息的能力。TPP可以作为以后各个部门战略发展的最初基石。

作为一个坚实的基础,TPP中的信息支持产品规划的每个方面。

  • 目标销售成本和定价 - 制造战略
  • 差异化的特点和报销环境--卫生经济结果和报销战略(HEOR)
  • 确定目标适应症和要求 - 研究设计
  • 监管分类 - 需要的研究类型和数量
  • 潜在的经济价值--知情的投资组合决策

为您的下一个医疗设备起草一份TPP是对时间和精力的良好投资--请查看我们之前的博文,了解关于起草TPP的信息。