全球约有 3,000 万阿尔茨海默氏症患者，但在了解和治疗这种最常见的痴呆症方面却进展缓慢，令人沮丧。尽管目前正在研究数十种预防发病或改变病程的药物，但为数不多的几种已获批准的药物只能解决该病的症状。
从高筛查失败率到给患者和护理人员带来沉重负担的冗长试验，开展阿尔茨海默氏症临床试验的研究人员面临着许多反复出现的障碍。其中最难克服的是
1.筛查挑战。疑似阿尔茨海默氏症患者以及前驱期和 MCI 患者的筛查失败率高达 70%。许多其他神经系统疾病也会出现类似症状，而用于确认大脑中淀粉样斑块沉积的两种技术都是侵入性的，在其他方面也存在问题。
一种是使用正电子发射计算机断层扫描（PET），需要向患者注射放射性示踪剂，其中一些制剂并非在所有国家都能买到。另一项试验则需要通过腰椎穿刺抽取脊髓液，患者一般都不喜欢这个过程，在亚洲尤其不受欢迎。需要进行腰椎穿刺的试验在中国和其他亚洲国家面临着巨大的招募挑战。
2.地区要求。说到亚洲，很难夸大该地区对阿尔茨海默病研究的重要性。该地区人口众多，而西方国家的试验场地已经高度饱和（目前有近 150 项试验正在进行中），亚洲的阿尔茨海默病研究却相对较少。这不仅预示着有更多的患者，尤其是赞助商通常更青睐的未接受过治疗的患者。
在亚洲国家中，台湾的情况更为复杂。在台湾的老年人口中，有相当一部分使用的是台湾官方的方言，这种方言只存在于口语中。由于无法理解研究量表中使用的中文，这些患者需要翻译，这不仅增加了时间和费用，还可能出现翻译错误。
3.留住病人。老年痴呆症的研究往往需要很长时间。预计 III 期试验将持续 18 个月，然后是 18 到 24 个月的开放标签延长期。这就要求申办者长期观察患者的认知变化，通常需要超过 5 个神经心理学量表。这对于行动不便、交通不便的老年患者来说是一个很大的挑战。
还要记住，参加试验需要两个人--患者和护理人员。在患者的整个治疗过程中，护理人员都背负着沉重的负担，而参加试验则会大大增加他们的负担，尤其是当试验地点离家很远时。
所有适应症都有其细微差别，这也不例外。例如，一些阿尔茨海默氏症试验药物可能产生的副作用是皮肤色素沉着的变化，而这些试验的患者必须接受全面的皮肤检查。当唯一的皮肤科医生是男性时，女性患者拒绝接受这些检查的情况并不少见（尤其是在亚洲）。
可以做些什么？
合同研究组织正在开发各种工具和技术，以保持患者的参与度和积极性。有时只需要一个简单的礼节，如预付借记卡报销差旅费，提前提供资金，比要求患者事后存入邮寄的支票更方便。
业界也在更加努力地与阿尔茨海默氏症倡导组织合作。我们鼓励这些组织更自由地分享患者数据、推荐患者并宣传正在进行和即将进行的试验。在每年 9 月 21 日的 "世界阿尔茨海默氏症日"等活动中，申办者和 CRO 的身影也更加醒目--在患者和他们的支持者居住的地方与他们会面，以建立更紧密的联系，增进信任。