在开发相对常见疾病的治疗方法时，招募病人相对简单。 筛查和数据收集通常可以在高度受控的环境中集中进行。现在，试想一下，在您所在的地区，甚至在您所在的国家，该疾病患者的集中度还不够高。您现在该怎么办？

假设您在世界各地找到了足够多的患者样本，足以满足临床试验的需要。由于他们患有您正在研究的罕见疾病，他们很可能无法旅行，更不用说搬到您的研究地点了。因此，您必须想办法把研究带到他们身边。很简单吧？

监管框架 各不相同

当您与不同国家的患者打交道时，您也在与这些国家的政府打交道。由于各国的监管框架和伦理要求各不相同，因此研究人员有责任在患者所在的国家遵守这些标准。即使是一个国家内的不同地区，也往往有不同的医学试验法规，这就给临床试验的规划阶段带来了一座难以逾越的高山。

关于进出口要求和旅行限制也有同样的说法。 许多国家对临床试验药物的进出口有着极其复杂的规定。有些地区的旅行限制规定了允许在该国逗留的天数、可签发的签证类型以及允许监督试验的监管机构。例如，伊朗不允许 FDA 检查员前往调查现场。如果药物在美国生产，这可能会成为在伊朗进行试验的监管障碍。

国家现状

一个国家政府的稳定性可能是决定临床试验能否在该国进行的限制因素。旅行限制、紧张的国际关系，甚至不同的医疗标准，都会极大地影响某些国家的研究质量。如果您必须每三个月离开该国一周以维持签证，那么在试验的研究阶段就必须考虑到这些问题。如果原籍国和目标国之间关系紧张，寻找另一个患者群体可能对每个参与者都有好处。

患者报销可能是个禁区

各国在病人报销方面可能有不同的规定、程序甚至习俗。在一个国家报销差旅费可能在经济和文化上合情合理，因为该国的法规和习俗允许这样做，但在另一个国家则不然。可以用小礼物代替财务报销，但仍必须考虑并遵守习俗和流程。

在开展罕见病研究时，很难收集到足够的样本量。这就是研究前的研究变得至关重要的原因，因为要考虑到监管、政治和习俗环境。

了解有关罕见病患者招募的更多信息，请参阅我们的罕见病研究--在患者所在的地方开展临床试验网络研讨会。