纤维肌痛是一种慢性、复杂的疼痛疾病，其特点是广泛的疼痛和不同的症状表现，包括疲劳、睡眠障碍、认知障碍、身体机能减退和情绪障碍。
到目前为止，病人报告的结果仍然是描述纤维肌痛许多方面的最佳方法。患者报告的结果作为捕捉慢性疾病的影响和衡量治疗反应的一个非常有效的选择，正在受到重视。在慢性疼痛的临床试验中，患者报告的证据对于确定疗效和研究性药物相对于现有产品的潜在优势至关重要。此外，随着成本压力的增加以及在高度竞争的市场中对产品差异化的需求，赞助者越来越多地依靠患者的观点来产生超越传统安全和临床疗效信息的价值主张。
患者报告的结果在纤维肌痛等无法直接观察到症状的情况下尤为重要。纤维肌痛没有治愈方法，也没有明确的生物标志物来指导其管理或衡量对治疗的反应。在有治愈方法之前，纤维肌痛的治疗将集中于控制症状和改善功能状态以及生活质量。到目前为止，了解治疗是否有效的唯一方法是依靠病人的自我报告。
在这篇白皮书中，我们将探讨可用于纤维肌痛的诊断、监测和定性的病人报告结果工具。我们还将讨论患者报告的结果在临床试验中的应用。
关于纤维肌痛
纤维肌痛是一种慢性疼痛疾病，其特点是长期、广泛的疼痛，并伴有疲劳、睡眠障碍、认知功能障碍、身体机能减退、情绪障碍，以及存在其他慢性重叠性疼痛状况（COPCs）。患有纤维肌痛的人经常报告生活质量下降，3 功能状态减弱，医疗保健的利用率高于预期。5 鉴于纤维肌痛的症状多种多样，对所有这些成分进行综合评估可能具有挑战性。