多伦多 (PRWEB) 2021 年 3 月 11日 要为加速药物开发做准备，就必须充分了解成功的首次人体试验研究的各个步骤。在给第一例患者配药之前，必须牢记最终目的，确定目标人群并定义项目要素。本网络研讨会将告诉您从哪里开始，如何设想终点，介绍美国和欧洲加速开发的途径，并使您能够有效地与监管机构接触。
网络研讨会将探讨目标产品简介--定义药物标签概念和商业目标的药物开发项目概要--以及为什么目标产品简介必须包括支持其目标的开发项目计划。
注册参加本次网络研讨会，了解以下内容
- 了解与食品和药物管理局以及欧洲药品管理局的多种基本接口
- 与FDA举行IND前会议的重要性，以便在前期将风险降到最低，这时的缓解努力是最有效的。
- 在美国和欧洲进行快速产品审查的途径：有哪些可用的方法，以及如何利用这些方法发挥最大优势
美国东部时间 2021 年 3 月 24 日（星期三）上午 11 点（英国当地时间下午 4 点），Premier Research 的专家发言人 RPI 总裁 Sameena Sharif、法规事务总监 Naomi Kautz 和法规事务副总监 Beatriz Criado 将参加网络直播研讨会。
如需了解更多信息，请访问Pathways to Expedited Drug Development in the U.S. and Europe。