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患者和利益相关者的参与
首席研究专家将在2014年DIA会议上研究儿科研究
2014年6月12日星期四,Premier Research宣布,他们的一个专家小组将在6月15-19日在圣地亚哥举行的2014年药物信息协会会议上讨论儿科研究的设计、儿科研究的招募以及纠正和预防措施对公司质量体系的重要性。
其他
Premier Research任命Martin Nicklasson博士为董事会成员
2014年5月28日星期三,Premier Research公司宣布任命Martin Nicklasson博士为其董事会成员。Nicklasson为Premier Research带来了在生物制药领域丰富的国际经验,包括行政和董事会层面。尼克拉松是瑞典人,拥有乌普萨拉大学的博士学位,他曾在阿斯特拉公司、卡比药厂和阿斯利康公司担任医药开发、研发管理和全球营销以及特许经营管理方面的职务。他成为阿斯利康(瑞典)的首席执行官,然后转到生物技术领域担任Bovitrum的首席执行官。
医疗和法规事务
Premier Research将在第24届EuroDIA年会上发表演讲
美国质量保证部总监Sherri Hubby将于3月27日星期二下午16:00发表题为 "从伦理、认证机构和行业的角度看开展临床试验以确保合规性 "的演讲。随着在全球市场开展临床试验的挑战增多,时间缩短,许多团体必须合作,以实现平衡和建立公共保证。本次会议将回顾如何开展质量计划,以评估合规性,并确保道德审查和决策的一致性,尽管存在文化差异。将分享实用的信息,包括如何确定管理临床试验弱点的差距和审计准备的提示。
Premier Research 为快速发展的儿科和罕见病临床试验部门扩充人员
2013年3月18日,费城--Premier Research 公司今天宣布,在其快速发展的儿科和罕见病临床试验研究领域,四位才华横溢的临床医生将担任重要领导职务。 这家总部位于费城的全球合同研究组织 (CRO) 任命医学博士 Susan P. Tansey(MBCHB、MRCP、CCST)担任儿科医学总监。她的医学专业领域包括疫苗、心血管和肿瘤学,但她最初接受的是新生儿学和儿科医学培训。她在儿科临床研究和试验设计方面拥有丰富的经验。
患者和利益相关者的参与
Premier Research的新罕见病和孤儿药调查强调了招募病人和激励病人参与研究的难度
一项由Premier Research委托、涉及北美和欧洲50家生物技术和制药公司的临床试验决策者的新调查显示,超过三分之二(69%)的受访者表示,在招募病人参加罕见疾病临床试验的过程中,最困难的因素不仅是寻找和激励病人加入和留在试验中,而且是确定和建立研究的调查地点。
数据管理和生物统计学
卓越研究中心宣布采用eTMF系统
Premier Research今天宣布,它将在所有临床开发服务研究中使用一个新的电子试验主文件(eTMF)系统。Trial Interactive已被选中提供支持平台。采用eTMF是该公司2012-2013年技术路线图的最新投资,重点是三个关键领域。