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医疗和法规事务

孤儿药的监管。5月19日网络研讨会提供重要见解

加入Nach Dave和Premier Research的Carol Huntington,了解孤儿药及罕见病的发展。了解欧洲和美国的监管环境。这个长达一个小时的活动于美国东部时间上午11点、北京时间下午4点和中国东部时间下午5点开始,主要针对研究人员和制药公司,解决美国国立卫生研究院确定的7000种罕见疾病中的一些问题。

患者和利益相关者的参与

首要研究机构对罕见病、孤儿药的新调查强调了监管方面的挑战

由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示,近三分之二(64%)的受访者表示,在为罕见病或孤儿药临床试验招募人员时,最困难的因素不仅是找到加入和留在试验中的病人,还包括为研究确定和建立调查地点。

 

首席研究专家将在世界 "孤儿 "药物大会上分享罕见病的见解

Premier Research公司将在4月22日至24日在华盛顿特区举行的世界孤儿药大会上发表演讲并主持两个圆桌会议。这家位于费城的合同研究组织是第五届年会的白金赞助商,该会议是生物制药、生物技术、政府、病人团体等的顶级会议场所。

 

在罕见和超罕见疾病研究中取得不寻常的成功网络研讨会

Premier Research和Alexion Pharmaceuticals将于3月11日(星期三)美国东部时间上午11点(北方)/格林尼治标准时间下午3点(英国)/欧洲中部时间下午4点(欧盟中部)共同举办关于在罕见和超罕见疾病研究中取得不寻常成功的网络研讨会。

 

卓越研究的员工支持罕见疾病的宣传

7,000种罕见疾病,许多无法治疗。50%的患者是儿童。在生命的第一年,35%的死亡是由于罕见疾病造成的。对Premier Research的每个人来说,这是一个行动的号召。因此,全球的Premier Research员工将在2月27日(星期五)一起提高对2015年罕见病日的认识。

医疗和法规事务

Premier Research根据ISO医疗器械和诊断标准扩大了认证范围

2014年6月30日星期一,Premier Research公司扩大了其ISO认证范围,成为向医疗器械和诊断学制造商提供战略和监管咨询、临床开发和上市后监督服务的供应商。该认证包括ISO 9001:2008和ISO 13485:2003的某些方面,这是国际监管机构要求的关键质量管理标准,因此也是Premier的客户要求的。