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我们最近的公告和最新消息
质量
什么是好的协议模板？卓越研究在布拉格会议上发言
10月13日，Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在布拉格举行的欧洲良好临床实践论坛基于风险的临床试验管理研讨会上发表《协议与QbD》的演讲，解决这些问题和其他问题。Dodsworth在11:30的演讲将为该活动下午关于理解和评估样本协议中的风险的会议奠定基础。
随着儿科研究需求的增长，成人药物研究发挥着重要作用
詹妮弗-斯特里克勒（Jennifer Strickler）将介绍儿科和成人研究设计的主要区别，概述儿科方案应包括的医疗注意事项，并细分儿童和家庭参与的具体方案要素。
质量
临床审计研究。确保实验室符合标准
Nicky Dodsworth的演讲《实验室如何才能达到研究所需的标准》介绍了这些机构如何应用良好的临床实验室规范来证明他们的工作符合审计研究的质量、可靠性、保密性和完整性标准。
患者和利益相关者的参与
Premier Research的新儿科调查揭示了在确定足够的临床病人方面的挑战
由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示，确定足够数量的适合作为病人的儿童是进行儿科临床试验的最大挑战。 Premier Research的调查还显示，临床试验申办者竟然没有意识到，作为安全和创新法案（FDASIA）的一部分，FDA将向符合特定标准的罕见儿科疾病产品申请的申办者授予优先审查券。
数据管理和生物统计学
Premier Research 公司获得 Medidata Rave 临床试验流程认证
Premier Research 公司已获得 Medidata Rave 系统的数据采集和临床试验管理认证。这一成就证明该公司能够建立Medidata Rave数据库，并将这一被广泛采用的电子数据采集和临床数据管理系统纳入其服务范围，以改善临床试验流程并提高生产力。
医疗和法规事务
监管方面有什么新动向？Premier Research在DIA 2015上主持2场会议
来自Premier Research的专家将在6月14-18日在华盛顿特区举行的DIA 2015第51届年会上主持两场会议，研究监管变化如何影响临床试验和医疗设备制造商。