管理团队

Adam Bloomfield 博士负责监管 Premier Research 的罕见病和儿科医疗事务团队。他曾在阿斯利康（AstraZeneca）、索比（Sobi）和莫德纳（Moderna）工作，为 Premier 带来了丰富的美国和全球医疗事务领导和临床开发战略经验。他目前的职责是为研究项目提供医疗监督和治疗知识，并支持罕见病和儿科领域的业务开发和咨询活动。 作为一名儿科医生，布卢姆菲尔德博士拥有超过 15 年的临床经验，治疗过数千名患者，并为研究项目带来了以患者为中心的视角。

布卢姆菲尔德医生在纽约大学医学中心完成了儿科住院医师培训。他拥有罗格斯新泽西医学院医学博士学位和密歇根大学安娜堡分校数学学士学位。他是美国儿科学会会员，并获得美国儿科委员会认证。

Cherilyn Boller 拥有 20 多年的临床研究经验，在过去 15 年中主要从事神经科学研究。她曾为 1 期至 4 期临床研究提供监督和全面管理支持，并负责为神经科学领域的咨询服务提供战略规划、风险缓解和项目交付方面的专业知识以及运营建议。

Boller 女士的职业生涯始于在一家大型制药公司担任药物研发化学家，之后转入公司内部临床开发部门，参与研发的两种候选药物获得了美国食品及药物管理局的批准。她的职业生涯从德克萨斯大学医学分院的临床协调员发展到一家医疗器械公司的临床科学家，专门研究癫痫和抗药性抑郁症。她曾广泛从事医学写作、临床监测和数据管理工作，还担任过安全官员。Boller 女士于 2008 年加入 Premier Research，在神经科学、代谢性疾病、妇女健康和普通医学方面拥有丰富的经验。她领导过多个全球性项目，包括精神分裂症、双相躁狂症、抑郁症、阿尔茨海默病和癫痫。

Boller 女士拥有威斯康星大学麦迪逊分校有机化学硕士学位。她拥有宾夕法尼亚州切斯特威德恩大学的化学和护理双学士学位；她是护理学院的告别演说者。

Charlie Chrisawn 的整个职业生涯都专注于诊断开发，在设计和领导诊断试验（包括样本采集、验证和实用性研究）方面积累了丰富的经验。Chrisawn 先生的背景包括小型和大型诊断研究，其中包括管理几项在全球范围内招募了约 25,000 名受试者的研究。

在他的战略指导下，项目成功获得了 PMA 和 LDT 批准。Chrisawn 先生还促成了 510(k) 研究的执行以及 505(b)(2) 途径中的药物/器械组合研究。他的专长包括方案和研究设计、国内和国际研究启动、现场管理、样本责任、员工培训和研究结束。

Chrisawn 先生拥有戴维森学院生物学理学学士学位。

克林特-达特（Clint Dart）是一名统计学家，拥有超过 25 年的临床试验经验，负责领导 Premier Research 公司的统计工作。Dart 先生在设计和开展妇女健康与诊断研究方面拥有丰富的经验，其中包括对 30 多项关键性试验的统计监督。Dart 先生拥有与监管机构谈判的经验，并为多项关键性研究提供了主要的统计监督，这些研究的产品获得了批准。

Dart 先生是美国国家卫生研究院下属国家儿童健康与人类发展研究所避孕临床试验网络统计与临床协调中心的首席研究员。

克林特拥有佐治亚大学硕士学位和辛辛那提大学学士学位。

纳赫-戴维为Premier Research的业务活动提供战略和商业投入。他在制药和合同研究行业拥有超过20年的经验。他曾在Premier公司担任监管副总裁，并曾在CRO和赞助公司担任过领导职务。

Davé 先生曾在骨科医疗器械开发商 Maxx Orthopedics 领导临床和监管事务，并曾在默克、百时美施贵宝、安万特制药和三菱制药美国公司等公司担任临床运营、业务开发、战略咨询和医疗事务等职务。

在他目前的职位上，Davé先生带来了创新的解决方案，并在医疗设备开发、真实世界证据和政府关系等领域发展Premier的足迹。他热衷于探索像人工智能、ML和其他发展的创新技术如何能够最好地支持Premier公司的业务增长。

戴维先生拥有长岛大学的药品监管事务硕士学位和费城科学大学的药学学士学位。他是一名注册药剂师。

Doshi 博士拥有 23 年以上的从业经验，在临床运营、全球项目/计划管理、客户管理和战略制定方面具有丰富的领导能力。她的经验涵盖了从预IND到NDA的临床开发领域，她还曾领导全球团队执行各阶段的全套复杂临床试验服务。

Doshi 博士在生物制剂、小分子以及细胞和基因治疗产品等一系列适应症的药物发现和临床开发方面拥有丰富的经验。她的博士研究方向是乳腺癌，博士后研究方向是定点诱变，并拥有血管生成领域的专利。Doshi 博士还支持了三项获得机构批准的产品。

Abie Ekangaki 负责为内部和外部客户的项目和/或独立咨询服务提供生物统计方面的战略规划、协调、知识和专长。他为主要客户的业务开发和运营工作提供支持，以设计和管理有效、高效的临床试验/项目，并在各自的重点领域提供特定的统计、药物开发和运营知识。

Ekangaki 博士拥有 20 多年的生物统计学家经验，曾在瑞士世界卫生组织担任研究科学家，在澳大利亚麦考瑞大学担任统计学讲师，并在制药行业担任过多个技术和高级领导职位。在制药行业工作的 17 年多时间里，他在各种治疗领域的临床试验（从概念验证到其他阶段）的统计设计和分析方面拥有丰富的应用和咨询经验。

Ekangaki 博士在英国南安普顿大学获得统计学博士学位。

Ashley Herrick 博士为肿瘤学项目提供战略规划、协调、知识和专业技术。她在肿瘤临床试验监督和药物开发方面拥有超过 13 年的经验。她在临床试验的各个阶段都有经验，但对早期阶段和首次临床研究有着浓厚的兴趣和深厚的知识。她领导过多项全球临床试验，在战略管理、研究监督、研究启动、有效注册和研究结束/CSR 开发方面经验丰富。

在加入 Premier Research 之前，Herrick 博士是一家中型 CRO 的运营战略管理总监，负责监督研究的战略规划。她还为肿瘤研究机构网络提供支持，并负责监督生物标记物驱动的患者匹配小组。在 CRO 行业工作的这些年里，她还担任过项目总监、项目经理和 CRA，整个职业生涯都献给了肿瘤学研究。在加入 CRO 行业之前，她曾在 MD 安德森癌症中心全国最大的 I 期临床试验部门担任项目经理，负责监督 50 多项行业赞助和研究者主导的 I 期临床试验。

Herrick 博士拥有贝勒医学院分子与细胞生物学博士学位，主攻血液恶性肿瘤。她通过了 CCRP 认证，是美国癌症研究协会 (AACR) 和美国临床肿瘤学会 (ASCO) 的会员。她还是白血病和淋巴瘤协会 (LLS) 的一名活跃志愿者。

Jasmina Jankicevic 博士与制药、生物技术、医疗器械和美容公司合作，推动创新皮肤病学和医学美容解决方案的临床开发、医疗事务和成功商业化。

作为一名临床医生、研究员、教师和行业领袖，扬基切维奇博士 20 年来致力于创新和优化 30 多种皮肤疾病的治疗范例，包括银屑病、痤疮、酒渣鼻、特应性皮炎、皮肤和指甲感染、伤口、脱发、色素性疾病、自身免疫性牛皮癣、遗传性皮肤病、结缔组织疾病、光损伤、日光性角化病和皮肤癌。

她曾在 Premier Research、Allergan、Leo Pharma 和 Murad 等多家公司成功领导临床开发项目和医疗战略。

扬基切维奇博士是一名训练有素的皮肤科医生、科学家、认证临床研究专家、训练有素的记者、出版过著作的作家和广受欢迎的演讲者。她拥有塞尔维亚贝尔格莱德大学皮肤病与性病学医学学位、医学科学硕士学位和委员会认证。

Marshika Keith-Vickers 是一位经验丰富的临床运营领导者，拥有超过 15 年的 1-4 期、注册和晚期临床试验经验，涉及多种治疗适应症，擅长女性健康、肿瘤学和中枢神经系统。Keith-Vickers 的丰富经验包括领导和管理大中型 CRO 的全球团队。

Keith-Vickers 目前致力于提供战略和业务领导，以确保高质量的业绩和交付。

Keith-Vickers 拥有邵逸夫大学化学理学学士学位和北卡罗来纳中央大学生物化学理学硕士学位，主修药理学和生理学。

迈克尔-金-乔利于2016年加入Premier Research，负责监督战略药物开发伙伴关系，并实施创新技术和联盟。他拥有超过35年的临床研究和药物开发经验，曾在一些行业领先的公司担任战略合作、医疗和监管事务、临床运营和研发方面的高级职位。

乔利博士拥有德克萨斯大学奥斯汀分校的药学博士学位和北卡罗来纳大学教堂山分校的动物学学士学位，并毕业于伯勒斯-维康管理学院。他在北卡罗来纳大学教堂山分校的药学院任教。

Janet Kube 负责与领导层合作，确保卓越运营，并为整个医疗器械与诊断集团提供支持，包括与全球资源配置部门就任务以及活动和指标报告进行合作，监督指定的项目经理和总监，并授权他们领导和指导全球跨职能团队，管理客户期望，以实现客户满意度。在她的岗位上，Kube 女士还通过关键利益相关者的参与和跨职能管理，为复杂、关键、治疗一致的项目提供战略支持。

她在临床药物开发和医疗器械许可方面拥有 20 多年的经验，专门从事 CRO 工作，负责各种试验和客户的运营交付，重点关注心血管、整形外科和儿科领域。在加入药物开发行业之前，Kube 女士曾在儿科医院的多个部门担任儿科注册护士，包括神经儿科和肿瘤科病房。

罗伯-劳伦斯（Robb Lawrence）在成为卓越咨询公司（Premier Consulting）的一员之前，曾在医疗保健领域创业 10 年，创建的公司旨在为美国市场带来新的创新医药产品。他创建了两家虚拟专科制药公司 TLC Therapeutics 和 Tropical Disease Therapeutics (TDT)，并担任首席执行官。

在创办 TLC 和 TDT 之前，Lawrence 先生创办了 Salient Consulting 公司并负责日常运营，这是一家精品战略咨询公司，专注于新药的战略产品开发和上市战略。在创业之前，劳伦斯先生曾在默克公司（Merck and Company）担任多个职位，并在负责推出默克糖尿病特许经营产品（Januvia® 和 Janumet®）的营销团队中发挥了关键作用。

Lawrence 先生持有杜克大学富卡商学院工商管理硕士学位，主修卫生部门管理，并持有维克森林大学文学和历史学士学位。

Lukes 博士是一名经过委员会认证的妇产科医生，也是妇女健康与诊断部副总裁。她曾在 130 多项临床试验中担任主要研究者，是妇女健康临床试验方案开发方面的专家。

Lukes 博士在杜克大学获得了生物统计学硕士、医学博士和医学硕士学位，并在联合国大学教堂山分校完成了住院医师培训。培训结束后，她回到杜克大学医学中心工作了 10 年，担任妇女止血和血栓诊所的妇科主任。离开杜克大学后，她在北卡罗来纳州达勒姆开设了一家私人诊所和研究中心。

卢克斯医生是公认的异常子宫出血、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、避孕等方面的专家。她发表了大量论文，包括在《新英格兰医学杂志》和《妇产科学》上发表的论文。

Barry Mangum 博士是儿科临床药理学和药物开发领域的领军人物，在开发多种用于全球儿童治疗的化合物方面发挥了重要作用。他的专长是新生儿药理学，在了解最脆弱的患者--新生儿的药理学和病理生理学方面表现出色。

他拥有丰富的新生儿和儿科药理学背景，是领先的药物剂量手册 NeoFax® 的共同创始人、合著者和共同出版人：新生儿护理用药手册》。作为学术和制药行业组织的教育者和委员会成员，曼格姆博士继续积极参与全国和全球儿科临床研究的领导工作。他代表儿科患者的利益，在全球会议上就新生儿药理学和支持儿童临床研究的立法问题主持会议并发言。此外，Mangum 博士最近完成了在世界卫生组织基本药物选择和使用专家委员会为期四年的任期。

曼格姆博士曾在杜克大学医学院和北卡罗来纳大学教堂山分校担任临床药理学临床副教授和儿科临床副教授。他毕业于南卡罗来纳医科大学，获得药剂学博士学位，论文重点研究新生儿/儿科药理学。

杰西卡-梅里菲尔德（Jessica Merryfield）从事全球临床研究已有 20 多年，过去 10 年来一直专注于罕见病研究。作为基因和细胞疗法执行总监，Merryfield 女士为前瞻性和进行中的基因和细胞疗法研究提供建议、咨询、规划和指导设计与战略。在她的岗位上，她通过推动最佳实践、确定全球创新和改进需求以及领导 Premier 高级治疗持续学习计划，实现卓越运营。

通过利益相关者的参与和跨职能管理，Merryfield 女士为复杂、关键的治疗项目提供战略支持。她与 Premier 的创新合作伙伴一起协调基因和细胞疗法的战略方向和交付，包括监管和统计咨询、治疗专家、患者参与和战略发展。

Merryfield 女士在 1-4 期研究方面拥有丰富的经验，包括利用创新的精准医疗技术进行常染色体、神经、代谢和血液疾病的研究。她的主要经验领域包括儿科、罕见/超罕见疾病、心脏病学、免疫学/自身免疫性疾病、皮肤病学和中枢神经系统。

斯科特-米勒德（Scott Millard）在其 25 年多的职业生涯中一直专注于镇痛研究的交付，负责监督镇痛项目从战略到执行的全过程。米勒德先生在镇痛业务方面的领导能力和研究执行方面的专业知识是为申办者提供可靠数据的完美组合，这些数据可用于支持申办者开发中药物的上市申请。

加入 Premier Research 后，Millard 先生担任过各种职务，工作范围和责任不断扩大，包括高级临床研究助理、团队领导、高级经理、项目经理、高级项目经理、项目总监、高级总监、执行总监和副总裁。米勒德先生曾担任总监级别的项目经理和赞助商项目经理，专门负责镇痛和风湿病学。

米勒德先生拥有德克萨斯大学学士学位，并于 1995 年获得 ACRP 颁发的临床研究助理证书。

克里斯蒂-米勒 (Kristi Miller) 在普瑞咨询 (Premier Consulting) 领导一支多元化、跨职能的监管事务专业团队，与客户共同制定并实施全球监管战略，涉及神经学、免疫学和肿瘤学等各个发展阶段和治疗领域。在加入普瑞咨询之前，米勒博士曾担任 Phamacyclics 公司的全球法规事务总监，并曾在基因泰克公司从事了 10 年的法规事务工作，为包括哮喘和眼科适应症在内的各个研发阶段（从上市前到上市后）的产品提供法规领导和执行战略。

米勒博士拥有西达克雷斯特学院遗传工程学士学位和西北大学肿瘤细胞生物学博士学位。

Michael Mueller 在 CRO 和赞助商公司的临床研究领域拥有超过 17 年的行业经验。他的经验涵盖各种 1 至 4 期临床试验和适应症，并广泛参与肿瘤学，特别是免疫疗法研究。他擅长的治疗领域包括：乳腺癌、一线 DLBCL、多发性骨髓瘤、黑色素瘤、肌浸润性膀胱癌、非小细胞肺癌、急性髓性白血病。

Mueller 先生拥有从研究规划和启动到结束和监管许可申请的全球项目管理经验，因此具备分析研究流程和制定整合与合作战略的敏锐能力。

Brant Nicks 是一位经验丰富的管理人员，拥有 26 年以上的临床研究经验。Nicks 先生运用其强大的领导力和沟通技巧，为客户提供端到端的药物开发战略和解决方案。他在培养血液/肿瘤领域的首选供应商关系方面拥有丰富的经验，善于将客户需求与正确的解决方案相匹配。他的经验横跨临床开发领域，从首次人体试验、早期开发、剂量发现、队列管理研究到关键期、晚期需求和 FSP。

在加入 Premier 之前，Brant 曾长期在 PPD 和 PRA Health Sciences 担任支持项目管理和交付的各种职位。由于曾在千禧制药公司（Millennium Pharmaceuticals）任职，他还拥有在赞助商/生物技术公司方面的工作经验。

Nicks 先生负责利用 Premier 的技术和灵活的组织结构及思维方式，通过创建针对客户的解决方案，实现血液/肿瘤业务的增长和交付。Nicks 先生在制定全球战略和在整个产品开发生命周期内率先推出高价值解决方案方面拥有良好的业绩记录，同时他还以务实的态度注重试验效率。

凭借 20 多年的成功经验，Nowland 先生帮助赞助商优化监管战略，努力将新诊断技术推向市场。从风险投资支持的初创公司到大型全球性实体，他都曾帮助公司开发和推进创新技术，包括分子诊断、医疗器械、手术机器人和血液制品。

诺兰先生拥有在生物技术、设备和诊断公司工作的第一手经验，负责开发和监督包括但不限于肿瘤学、神经学、心脏病学、炎症和传染病等领域的审批前和审批后活动。在 Nowland 先生的领导下，Premier 公司为诊断产品开发商提供战略规划、监管策略、流程改进、风险缓解和质量保证、临床监测和监管申报等方面的支持。

潘迪特博士是一名获得医学委员会认证的血液肿瘤学家，在艾伯维、强生和 MD 安德森医院等世界领先公司拥有 20 年的肿瘤学工作经验。她还领导和支持全球血液/肿瘤临床试验战略，并管理肿瘤领域备受瞩目的临床项目。潘迪特博士还拥有新加坡国立大学分子肿瘤学硕士学位和医疗保健管理 MBA 学位。

Caroline Perez 在医疗器械和医药产品领域拥有 20 多年的国际临床研究经验。作为监管事务副总监，她负责监管战略和业务获取的关键要素，为客户和公司临床团队成员提供监管和技术方面的建议。

在 2009 年加入 Premier Research 担任高级项目经理之前，佩雷斯博士曾在 MedPass International 担任项目经理和临床研究助理，这是一家总部位于巴黎的合同研究组织，专门从事医疗器械研究。她还曾在隐形眼镜生产商 Ciba VISION 和百时美施贵宝公司担任临床研究助理。她在医疗器械、眼科、肿瘤学和神经病学方面拥有广泛的治疗经验。

佩雷斯博士拥有法国伊维特河畔吉夫天然物质化学研究所有机化学博士学位，并在德国哈雷-维滕贝格马丁-路德大学攻读有机化学博士后。

Betsy Reid 负责通过直接领导专注于执行儿科研究和计划的项目管理团队，为项目组合的增长和卓越运营提供战略指导。

Betsy 是一位以结果为导向的管理者，在发展和领导团体和组织提高盈利能力、生产力和增长方面有着出色的业绩。她在推动执行组织战略以支持卓越运营，以及开发、谈判和实施战略联盟和合作伙伴关系以支持战略方面有着成功的业绩。为了实现这些目标，Betsy 制定并实施了明确的业务战略，组建了坚定、积极、成功的团队，并领导团队经历变革。
成功的团队，并领导变革，为组织带来最佳成果。

Angi Robinson 从事专科研究（包括儿科和罕见病研究）已有 20 多年。16 年来，她一直在 Premier Research 为罕见病研究提供监督和全面管理支持，包括超罕见适应症的全球项目。

罗宾逊女士曾为美国食品药品管理局（FDA）的IND前会议、IND申报和NDA项目指导提供支持。在 Premier Research，Robinson 女士参与了首个《儿童最佳药品法案》协调中心的启动工作，并在此过程中与国家儿童疾病预防控制中心的领导人员进行了合作。罗宾逊女士的经验包括多种研究设计，其中包括 PK/PD、适应性设计，她还参与过获得美国食品及药物管理局（FDA）快速通道、突破性疗法和 PRIME 指定（包括高级药物）等机构快速指定的产品。特别是在孤儿药方面，罗宾逊女士支持了六种孤儿药产品获得 FDA 和 EMA 批准，包括 2015 年批准的两种酶替代疗法。

罗宾逊女士拥有洛杉矶新奥尔良杜兰大学细胞与分子生物学学士学位。

Schreiner 博士作为临床医生和研究人员拥有丰富的经验，并在制药行业和临床研究环境中积累了 20 多年的全球经验。他负责为涵盖整个产品生命周期的开发项目和/或独立咨询服务提供神经科学和镇痛方面的战略规划、协调、知识和专长。

施赖纳博士是一名注册精神病学家和神经学家。他曾在德国海德堡大学和曼海姆大学攻读医学，并在德国曼海姆大学神经学系和中央精神卫生研究所精神病学系完成住院医师培训。

VanWye 女士是一位拥有超过 19 年皮肤病学经验的高管，通过关键利益相关者的参与和跨职能管理，为所有皮肤病学项目提供战略支持。她与团队密切合作，确保皮肤病专营店的卓越运营。VanWye 女士在临床试验环境中工作了 30 年，担任过多个职位，如皮肤科战略家、皮肤科项目管理/运营高级总监、质量保证总监、独立顾问、项目经理、临床研究助理和安全官。

VanWye 女士在全球 30 多个国家开展的 20 多个皮肤病适应症（包括一些罕见的皮肤病和美容试验）的监督和战略方面拥有丰富的经验。她的教育背景以及在皮肤科领域的丰富经验使她能够以高效、胜任的方式支持其业务监督职位。她撰写了多篇皮肤病学文章，并参与了各种演讲。

VanWye 女士拥有威尔明顿大学护理学理学硕士学位。

维多利亚-沃茨（Victoria Watts），CIPT，是 Premier Research 公司的全球数据保护官。 她在多个行业拥有合规和法律风险管理经验，最近的工作领域是临床研究。瓦茨女士在数据保护合规计划的制定、运作和实施方面拥有丰富的经验，并且是解读《通用数据保护条例》（GDPR）中与临床研究相关内容的专家。在加入 Premier Research 之前，她在数据保护和法律合规领域担任的职务越来越多。

瓦茨女士拥有牛津大学的研究硕士学位、英国法律大学的法学学士学位以及伦敦大学皇家霍洛威学院的文学学士学位。在数据保护领域，她是注册信息隐私技术专家 (CIPT)，并持有其他相关证书。 Watts 女士目前是国际隐私专业人员协会 (IAPP) 培训顾问委员会的成员，也是欧洲 CRO 联合会 (EUCROF) 为 CRO 行业起草 GDPR 行为准则倡议的主要贡献者。

Stacy Weil 将 Premier Research 的战略转化为可执行的数据计划，使内部和外部客户实现最高水平的绩效和成功。在加入 Premier Research 之前，Weil 女士是 PatientiP 临床数据运营副总裁，曾在一家大型全球性 CRO 担任流程改进、数据分析、学习服务和项目管理部门的领导职务。

Weil 女士的业务经验横跨多个治疗领域，她的试验监督工作包括全球和国内试验以及美国、加拿大、拉丁美洲、亚太地区和欧盟的团队。她拥有德克萨斯大学健康学院生物医学信息学硕士学位，目前正在攻读德克萨斯大学健康学院健康信息学博士学位。Weil 女士是健康信息与管理协会的成员，并获得了 CPHIMS、Prosci 变革管理和精益六西格玛认证。