产品开发咨询

认真关注细节,不断提高警惕,优化有限的资源。

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临床前

临床前

监管和产品开发战略及临床开发计划

临床

临床

临床前和临床战略和业务的整合

执行发展战略,成功提交全球监管文件

批准后

批准后

支持生命周期管理的持续的监管和质量变化

卓越咨询。为复杂的开发和监管项目提供专业支持

卓越咨询是一个战略产品开发和全球监管咨询品牌,致力于支持新兴生物技术和专业制药公司的专门需求。这些中小型公司是药物开发的核心。和他们一样,Premier咨询公司致力于病人的旅程,并为将拯救生命的新技术推向市场的挑战所驱动。

在其Biotech™核心能力的指导下,Premier咨询公司提供端到端的战略、监管、非临床、CMC、质量和商业解决方案,这些都是一流的。在以客户为中心的文化下,Premier咨询公司将效率和质量结合起来,指导赞助者在商业化的每一步。卓越咨询为客户量身定制开发计划,以满足最严格的全球监管要求,并为申办者和他们所服务的病人带来成果。

在Premier Consulting了解更多信息。

明确的监管战略为强有力的产品开发计划奠定了基础,明确了审批的关键要求。

了解总理咨询公司如何提供帮助。

战略

战略

通过全面的战略方法和开发计划,为您的药物、设备或组合产品推动监管和商业成功。

监管

监管

确保与监管机构的互动无懈可击--从最初的战略,到提交和会议--通过频繁的互动和最新的信息来了解。

临床和PK

临床和PK

使用定制的临床设计方案,并着眼于差异化的产品标签,使您的产品有效并成功地通过诊所。

CMC服务

CMC服务

通过在开发项目早期整合CMC组件,包括对供应商、流程和质量控制的战略见解和管理,避免不必要的延误和成本。

非临床

非临床

通过一个强大的非临床计划,在方法和战略、研究设计、开发和计划执行的责任方面提供支持,减少短期和长期成本。

商业

商业

在整个开发和商业生命周期中,通过对产品成功定位的战略洞察,最大限度地发挥你的项目的潜力。

普米尔观点

避免临床搁置

美国食品和药物管理局的临床搁置可以大大延长药物开发的时间和增加成本。了解临床搁置的常见原因以及避免和解决这些问题的有用提示。

普米尔观点

优化TPP

从时间和资源的角度来看,通过以终为始的开发周期,通向批准的道路变得更加有效。这条路的第一步是TPP。

查阅我们的资源中心

我们的专家推出了一系列涉及广泛主题的白皮书、案例研究、博文和其他信息资源的资源库。

普米尔洞察

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白皮书

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网络研讨会

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播客

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节目单

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