产品开发咨询
认真关注细节,不断提高警惕,优化有限的资源。
临床前
监管和产品开发战略及临床开发计划
临床
临床前和临床战略和业务的整合
执行发展战略,成功提交全球监管文件
批准后
支持生命周期管理的持续的监管和质量变化
卓越咨询。为复杂的开发和监管项目提供专业支持
卓越咨询是一个战略产品开发和全球监管咨询品牌,致力于支持新兴生物技术和专业制药公司的专门需求。这些中小型公司是药物开发的核心。和他们一样,Premier咨询公司致力于病人的旅程,并为将拯救生命的新技术推向市场的挑战所驱动。
在其Biotech™核心能力的指导下,Premier咨询公司提供端到端的战略、监管、非临床、CMC、质量和商业解决方案,这些都是一流的。在以客户为中心的文化下,Premier咨询公司将效率和质量结合起来,指导赞助者在商业化的每一步。卓越咨询为客户量身定制开发计划,以满足最严格的全球监管要求,并为申办者和他们所服务的病人带来成果。
在Premier Consulting了解更多信息。
明确的监管战略为强有力的产品开发计划奠定了基础,明确了审批的关键要求。
了解总理咨询公司如何提供帮助。
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战略
通过全面的战略方法和开发计划,为您的药物、设备或组合产品推动监管和商业成功。
监管
确保与监管机构的互动无懈可击--从最初的战略,到提交和会议--通过频繁的互动和最新的信息来了解。
临床和PK
使用定制的临床设计方案,并着眼于差异化的产品标签,使您的产品有效并成功地通过诊所。
CMC服务
通过在开发项目早期整合CMC组件,包括对供应商、流程和质量控制的战略见解和管理,避免不必要的延误和成本。
非临床
通过一个强大的非临床计划,在方法和战略、研究设计、开发和计划执行的责任方面提供支持,减少短期和长期成本。
商业
在整个开发和商业生命周期中,通过对产品成功定位的战略洞察,最大限度地发挥你的项目的潜力。