全球合规与 GCP
您是否采取了最有效的监管途径?
驾驭全球合规超越监管风险
我们将帮助您保持合规和安全
当今的监管环境有可能改革临床监测和试验管理,并将重点转移到医疗器械的质量和安全标准上,同时帮助加快产品开发,更快、更高效地为有需要的患者带来新的创新和进步。我们高度重视患者数据的保护,并时刻关注这一瞬息万变行业的新监管指南。
我们不断监测监管情报数据库,以管理行业面临的合规问题,我们的研究启动专业人员和监管战略专家与客户分享这些见解,以确保他们在不断变化的全球合规规则范围内获得可靠的数据。
无论是 FDA 法规、新药研究 (IND) 申请、良好临床实践(ICH GCP 标准),还是其他监管和合规障碍,我们都能帮助您找到成功实现医疗器械和产品开发成果的最佳机会。
相关服务
全球合规是我们广泛服务的一部分,包括法规咨询、项目管理和研究启动。请点击以下链接,进一步了解客户如何从我们的专业知识中获益。