PremierOne 生态系统

全面的技术生态系统为生物技术创新推波助澜。

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在纷繁复杂中保持清晰

PremierOne 生态系统汇总了在我们的 ePremier 环境中获取的所有数据。该生态系统还代表了 Premier Research 与行政和财务数据、研究管理数据以及患者数据相关的数据分析流程。

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跨研究功能的全面集成数据支持分析

  • 捕获行政和财务数据(合同、资源、供应商和发票);研究管理数据(时间表、客户关系管理、CTMS、eISF 和 TMF);以及患者数据(EDC、ePRO、实验室、IVRS/IWRS、eCOA 和 mHealth 设备)。
  • 与系统无关的 CTMS+ 简化了研究工作流程,包括访问安排、报告生成和行动项目
  • 生成审计跟踪和 eTMF 就绪文件,并进行协议偏差跟踪和后续工作
  • 通过汇总站点和患者数据,实现风险管理

ePremier 使数据采集更合理、更明显、更容易

  • 在正确的时间从指定系统捕获正确的数据
  • 汇总所有站点的数据,以便各研究团队同时访问
  • 验证数据的完整性、准确性和与研究结果的相关性
  • 通过研究、国家和具体地点的数据流支持批判性思维
  • 可对科学和程序参数进行一致、集中的常规评估
  • 通过近乎实时地识别异常值和趋势,提高整体数据质量

训练有素的临床数据科学家和流程中的分析技术为研究决策提供实时信息

  • 定制的仪表板可视化汇总来自多个来源的洞察力,既透明又简便
  • 深入评估 KRI 和其他数据审查,揭示问题的根源
  • 清晰的沟通解决系统性流程问题和现场行为
临床试验监测需求发生了变化

如今的临床研究可能有多个分支,入组患者分布广泛,或者患者无法或不愿前往研究地点。如果团队不能在流程上达成一致,就会各自为政,无法预测和评估风险,并经常因沟通不畅或不及时而导致试验延误。PremierOne 生态系统专为解决这些问题而设计。

PremierOne 生态系统提供协作式监控流程,将中央监控与现场监控相结合,以优化数据质量管理并满足监管要求。我们训练有素的临床数据科学家会对各研究机构和患者的数据和分析进行监控,以确定具体问题,确保患者记录和研究文件的时效性、准确性和高质量。

问题 ePremier 解决方案
>50% 使用电子表格
管理数据
ePremier 可视化
数据保存在不同的地方
地点
数据标准化和
数据标准化和集成能力
未能预测和应对风险
应对风险
基于风险的监测
根据研究
方案和终点

手册

PremierOne 生态系统

PremierOne Ecosystem 既灵活又精确,可实现各种流程,应用严格的标准,并支持对所有研究数据进行仔细管理,以最大限度地降低风险并满足监管要求。在我们的手册中了解更多信息。

解说视频

运行中的 ePremier

我们深知在正确的时间获取正确的数据、获取解决问题所需的数据并确保数据完整、准确和确凿是多么重要。这就是我们开发 ePremier 集成中心的原因。

技术专家

斯泰西-威尔,博士

斯泰西-威尔,博士

临床数据运营高级副总裁、
Michael Arlotto, Ph.D.

Michael Arlotto, Ph.D.

高级副总裁,全球职能,、

相关能力

我们提供战略产品开发、全球监管咨询和临床研发方面的专业知识,确保您的试验数据完整性、流程效率以及分析和报告的及时性,从而在试验过程的每一步都为您创造价值。

战略性产品开发

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全球监管咨询

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临床研究与开发

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