功能性服务提供者(FSP)

你需要的熟练程度。没有资本投资。

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为快速变化的行业提供灵活的选择

自1998年以来,Premier Research与全球领先的制药、生物技术和医疗设备赞助商合作,为关键功能提供长期支持,并满足项目的具体需求。我们在世界各地提供专门的专家团队,包括印度、中国和韩国等新兴市场的主要生命科学中心,他们与您的研究团队一起工作。我们的全球存在意味着我们可以迅速扩大规模以满足您不断增长的需求--而不需要雇用全职员工的限制和资本投资。

  • 完全定制化。定义角色,确定报告结构,选择嵌入式或远程 - 每项工作都是为了满足您的精确需求而设计的。
  • 持续的适应性。随着研究和行业要求的发展,调整角色和责任
  • 最佳的节约。释放你的预算,消除搜索、雇用、培训和管理方面的麻烦
  • 值得信赖的支持。利用Premier的临床试验专业知识和技术知识,将人员和系统配对,以扩展您的核心团队。
  • 经证明的长期性。 受益于成熟的、长期的伙伴关系,使我们成为你的团队的延伸,其方式可以跨越十年或更长时间。
获得深厚的临床开发专业知识和
在你需要的地方获得广泛的资源

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服务项目

  • 生物统计学
  • 数据管理
  • 发展咨询
  • 电子出版|电子计算机文件
  • 电子审判主文件 - eTMF
  • 全球合规
  • 医疗事务
  • 医学写作
  • 项目管理
  • 质量管理和QA
  • 监管咨询
  • 安全与药物警戒
  • 研究设计
  • 研究启动
从临床前到上市后:满足一系列需求的全球FSP模式

在一个动态的、要求严格的、法规不断发展的临床研究环境中,我们灵活的采购方式使您在需要的地方获得深厚的临床开发专业知识和广泛的资源。

Premier Research的FSP模式为您提供功能资源,以支持您在任何地方和每个阶段的产品开发计划。您可以对您的参与程度进行微调,决定您想亲身参与的程度(或不参与)。

 

FSP图像

角色可能包括。

  • 数据管理员
  • 现场监控
  • 生物统计学家
  • 药物警戒专业人员
  • 法规事务专业人士
  • 医学作家
  • 学习管理专家
  • TMF专家

一个尺寸并不总是适合所有人。作为一个提供全方位服务的全球CRO,Premier提供灵活的解决方案以满足您的独特需求。我们的传统FSP模式与我们的全方位服务模式完美契合,使您可以定制合作关系。

  • 传统模式。我们可以提供由专门的、集中的职能专家组成的团队,他们可以从一个研究转移到另一个研究,支持关键领域--或者由少数战略专家支持您的试验中非常专业的领域。
  • 混合模式。在我们的全面服务模式下,利用Premier SOPs和系统进行一些研究内容,同时通过我们传统的FSP模式集中并保持对关键功能的控制。

为了成功,今天的试验需要新的技能,了解不断变化的临床试验要求和流程,以及技术和数据知识--有时你需要整个部门。我们可以提供一整套支持,如提供巡回CRA、数据经理和中央监测员,在浏览最新的移动医疗系统的同时开展研究工作。为了加强我们的FSP专家,Premier提供我们独特的Premier One生态系统,将所有的研究数据整合到一个平台,然后应用强大的分析方法和熟练的分析师来提供关键的见解。

研究监测员
  • 中央监控员和临床研究助理
  • 医学专家
  • 统计学专业知识
  • 临床数据分析员
  • 网站管理工具*
  • 仪表板。在病人、站点或研究层面的实时数据可视化*。
安全和风险管理
  • 基于风险的质量管理人员
  • 关键风险指标、质量容忍限度、工作流程和标准操作程序(SOP)。
  • 医疗和监管事务
  • 仪表板和报告工具*。
生物识别技术支持
  • 生物统计学和程序员
  • 医学作家
  • 制定标准作业程序
  • 互动响应技术系统*。
学习情报
  • 临床数据科学家
  • 仪表板和报告工具*。
服务提供商监控
  • 临床操作
  • 数据分析
  • 供应商数据汇总
  • 仪表板和报告工具*。
咨询资源
  • 研究设计人员
  • 产品开发专家
  • 监管战略家
  • 法律专业人士

* 属于 "总理一号 "生态系统的一部分

对于迅速扩大规模的全球公司--无论是专注于医疗器械、细胞和基因疗法、罕见疾病或其他改变生命的药物--从概念到商业化的道路是多方面的。您需要从运营到监管、从战略到产品开发等广泛领域的专业知识。快速扩大规模可能构成挑战--而Premier公司可以解决这个问题。我们提供与关键角色相关的本地化或扩展的职能领导、服务和技术,帮助推动您的科学发展,而不对您的底线造成负担。

我们如何提供帮助

开始使用Premier FSP

我们创造了一种灵活的采购方法,使运营团队能够受益于我们的临床研究专业知识,并能够利用我们的广泛资源。还没有准备好转为FSP模式?我们可以帮助您建立一个成功的框架。

首要洞察力 246

未来的灵活性和成本节约

职能外包可以产生巨大的节约,并大大增加分配资源的灵活性。但是,人员配置的任何重大变化都需要谨慎,以避免人员中断,保持项目正常进行,并遵守关于使用合同雇员的法律。

寻找其他东西吗?

如需了解Premier Research的内部临床开发和咨询专长或一般要求,请在此与我们联系。