研究启动

以技术为支撑的综合方法,推动提高整个临床开发项目的效率和质量。

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为学习成功打下坚实基础

当您的未来取决于一项研究的结果时,您需要一个可靠的平台来有效地启动试验。Premier Research 从我们的全球专家团队开始,然后添加经过验证的流程和创新技术,为您提供智能化的研究启动服务--不浪费时间和金钱。

我们的员工确保每项工作都能落到实处。一位专职领导负责监督全球试验的方方面面,制定时间表、准备核心文件、规划监管审查,并提供一个联络点来解决您的所有问题。

根据研究的具体需求量身定制研究启动方案

从确定研究机构到编制核心临床监管包,一支专业的研究启动团队将为您有效地启动项目提供支持。我们的工作遵循统一的流程、统一的监督和统一的问责制。

  • 无需镜像结构;我们的主题专家负责处理每项关键的启动活动,然后将他们的成果统一到一个综合软件包中
  • 明确的标准操作程序 (SOP) 确保交付成果和项目始终保持高质量
  • 灵活的设置反映了研究的独特重点
透明、实时地了解所有启动活动

我们的研究启动应用程序(PremierOne Ecosystem 的一部分)可自动收集所有与试验相关的数据,然后应用工作流程优化来缩短周期时间并压缩时间表。这有助于我们轻松浏览数据,确定最紧迫的任务,即使是规模最大的全球性研究,也能在多个国家的数十个研究机构顺利进行。

  • 任务自动化可简化工作流程和职责,减少人工操作和重复劳动
  • 集中式活动和文件跟踪支持跨团队协作
  • 综合系统采用关键路径方法,帮助确定任务的优先次序,清除路障,以在截止日期前完成任务,确保一致性并简化后续工作
  • 内置模板反映了我们团队的重要国内监管知识,只需点击一下即可简化合规性

作为研究启动应用程序的一部分,PremierPredict™ 是一个功能强大的临床试验注册概率模拟器,我们利用它为国家和研究机构的启动及患者招募提供更有条理、更高效的规划--不仅在初始阶段,而且在项目的整个过程中。

  • 缓解不确定性,按时成功开展临床试验
  • 通过对每个国家、站点和患者的计算映射,更快地提供更准确的患者招募预测
  • 通过可视化、详细数字和项目里程碑增强决策能力
  • 在整个研究过程中,可根据需要重新调整入学人数预测,确保您的发展计划步入正轨

视频

卓越研究启动

长期以来,电子表格一直是追踪临床试验启动情况的常用方法。Premier Research 开发了 PremierOne 生态系统,以创建一个自始至终的无纸化电子数据流程。

普米尔观点

确保遵守 GDPR

在研究开始时,申办者和 CRO 必须采取一系列步骤,以确保符合欧盟的《通用数据保护条例》。在本博文中,我们将重点介绍与研究启动相关的四条 GDPR 条款。

相关服务

研究启动是我们广泛服务的一部分,包括法规咨询、项目管理和数据管理。请点击以下链接,进一步了解客户如何从我们的专业知识中获益。

监管咨询

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项目管理

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数据管理

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我们的专家推出了一系列涉及广泛主题的白皮书、案例研究、博文和其他信息资源的资源库。

普米尔洞察

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