研究设计

我们的 "适应性交付 "过程借鉴了我们对研究设计和实施的定制方法,特别是针对新型疗法。

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适应性交付:我们独有的临床试验方法

期待意外的发生

适应性交付是我们进行临床试验的独家方法。这种系统化的策略将您的团队和我们的团队联合起来,专注于您的分子和既定的终点,并在整个试验过程中协调分阶段反馈和更新。领导这一过程的是一位高度负责的Premier Research客户经理,他对项目进行全面监督,使您能够继续专注于科学。

虽然每项试验都是不同的,但所有的试验都非常复杂,执行起来也很昂贵。适应性交付协调了许多部分,使事情在应该发生的时候发生,并在事情发生变化时制定有效的解决方案。而事情总是在变化。

更重要的是,在生物技术领域,我们已经看到,客户可能经常面临他们无法控制的情况,从紧迫的FDA查询到紧急董事会会议,再到与潜在合作者和新投资者的持续讨论。适应性交付可以适应所有这些潜在的情况。

普米尔观点

分散的临床试验

与大流行有关的干扰为分散的临床试验创造了一个试验场。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已经表现出与申办者合作开发研究设计的意愿,但具体指导非常少。在此了解如何应对这些挑战。

普米尔观点

适应性设计方法

通过利用不断积累的数据,按照预先指定的规则修改正在进行的试验的运行特征,适应性设计可以使临床试验比固定样本设计更灵活、更高效、更有信息量。适应性设计方法可以应用于临床开发的所有阶段,包括早期的肿瘤学研究。

相关服务

研究设计是我们提供的广泛服务的一部分,包括监管咨询、医学写作和数据管理。请点击下面的链接,了解更多关于客户如何从我们的专业知识中获益。

监管咨询

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医学写作

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数据管理

数据管理

查阅我们的资源中心

我们的专家推出了一系列涉及广泛主题的白皮书、案例研究、博文和其他信息资源的资源库。

普米尔洞察

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白皮书

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网络研讨会

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