卓越的互动回应技术(IRT)
我们已在 500 多项 1-4 期试验中部署了 Premier IRT 系统。
多关注科学,少关注行政
您的下一项药物试验不应该是一项复杂的研究,也不必如此。Premier IRT 系统简化了临床试验管理,提高了数据安全性,并能轻松满足您的特定研究设计要求。Premier IRT 产品包括
- 交互式语音应答系统(IVRS):基于语音的 IRT 系统
- 交互式网络应答系统(IWRS):基于网络的 IRT 系统
- 电子临床结果评估 (eCOA) 解决方案:IVRS + IWRS + 您选择的报告设备,用于电子患者报告结果 (ePRO) 和其他临床评估
我们的 IVRS/IWRS 系统可靠且经过全面验证,符合 21 CFR 第 11 部分的规定,具有电子报告和 ePRO 功能,可让您灵活、放心地将试验的许多方面自动化。这意味着减轻研究者和患者的压力,让您更专注于科学研究,减少行政管理。
Premier IRT 系统既可提供全面服务,也可单独使用,已在北美、欧洲、南非、亚洲和澳大利亚各地的试验中得到验证。该系统由一支强大、稳定的 IRT 专家团队提供支持,该团队在交互式应答和 ePRO 系统的各个方面都具有丰富的经验。
Premier IRT 福利:
- 全自动用户注册和审批
- 受试者随机化和 IP 分配,包括集中式、分层式、自适应式和偏向硬币算法
- 筛查、筛查失败、冲洗和磨合期访问跟踪 - 甚至是抢救药物的管理
- 提前终止、完成和跟踪随访,包括减量药物的管理和配发
- 随时访问可排序、过滤和导出的实时定制报告
- 全套临床供应管理功能,包括自动重新订购、过期跟踪、药品退货管理以及访问非屏蔽报告
- 通过我们的 eCOA "自带设备 "解决方案,为患者、研究人员和其他护理人员收集日记
指尖上的移动 ePRO/eCOA 报告
通过我们易于使用的移动 ePRO 应用程序,可在任何 Android 或 iOS 设备上输入患者日记和其他 eCOA 数据。可采集的数据类型包括
- NPRS (0-10):例如,疼痛 0-10 级
- 五点量表:例如,总是、经常、有时、很少、从不
- Yes\No Questions: e.g., Did you take any rescue meds?
- 数值:例如,您服用了多少片救心丸?昨晚您醒来了几次?
我们的移动解决方案有助于确保合规性,并与 ePremier Integration Hub 中的核心 IRT 系统紧密集成,将研究数据和数据质量流程整合到一个平台中。单击此处了解更多信息。
相关服务
Premier IRT 是包括生物统计学、医学写作和 PremierOne Ecosystem 在内的一系列综合服务的一部分。请点击以下链接,了解更多有关客户如何从我们的专业知识中获益的信息。