组合产品

我们的器械和药物团队紧密合作,使器械和药物简直是天生一对--最大限度地提高患者成功治疗的可能性。

prcom_Asset 1ARROW

两全其美

设备咨询专业知识与卓越的临床开发相结合

生物制药疗法越来越多地针对特定的基因异常,要确定是否存在这些异常以及拟议的疗法是否有效,就需要配套设备来识别特定的基因、蛋白质组或基因表达标记。

我们的许多员工都来自赞助商公司,因此他们知道应该先问什么:什么样的指示能带来最好的投资回报?哪些索赔是合理的?如何定价并确保您的设备符合单独报销的条件?

  • 仅在过去五年中,我们就进行了 170 多项医疗器械研究--从心血管到整形外科,再到配套器械
  • 我们了解各类医疗器械之间的差异
  • 我们的监管专业人员跟踪美国和欧洲的最新政策变化和监管要求
  • 我们专注于生物技术领域,帮助高度创新的小型公司管理整个设备开发流程

PREMIER INSIGHT 252

挑战复杂性

我们正在测试一种自体软骨细胞移植系统,用于修复受损的膝关节软骨。患者在治疗后感觉良好,无需复诊,但美国食品及药物管理局要求我们对治疗结果进行为期七年的跟踪。

PREMIER INSIGHT 253

安全还是不安全?

在最近对一种用于经导管关闭房间隔缺损的新设备进行的试验中,主要疗效终点很容易测量。然而,从术后并发症的角度评估该装置的安全性则较为复杂。

相关服务

组合产品是我们广泛服务的一部分,包括法规咨询、项目管理和研究启动。请点击以下链接,进一步了解客户如何从我们的专业知识中获益。

监管咨询

监管咨询

项目管理

项目管理

启动研究

启动研究

查阅我们的资源中心

我们的专家推出了一系列涉及广泛主题的白皮书、案例研究、博文和其他信息资源的资源库。

普米尔洞察

普米尔洞察

白皮书

白皮书

网络研讨会

网络研讨会

播客

播客

节目单

节目单

联系我们

准备好开始了吗?请给我们留言,了解更多我们能提供的帮助。