临床研究。第一阶段-第四阶段

神经退行性疾病研究。成功临床试验的步骤

发言人:
Premier Research 神经科学战略发展执行总监 Anne-Marie Nagy 博士
Premier Research 神经科学战略发展执行总监 Todd Leathers 工商管理硕士

神经退行性疾病是规划和开展临床药物试验的最大挑战。由于症状往往延迟出现,因此仅诊断就非常棘手,而优化研究设计、招募、事件判定和生物标记物的使用则使问题更加复杂。

没有可靠的诊断和准确、有意义的表型描述及评估结果,就无法生成高质量的数据。您还需要招募合适的患者,聘用最好的研究人员和员工,以最大限度地减少评分者的差异,并遵守通常复杂的方案要求。

系统性选择偏差是这些试验中经常出现的另一个问题,其参与者往往偏向于年轻人和男性,非白种人的代表太少。