北卡罗来纳州达勒姆，2018 年 9 月 20 日--2017 年欧洲新医疗器械法规的实施开启了一个过渡期，器械公司最多有五年时间来完全遵守严格的新质量标准。但究竟是什么在变化，又是为什么？
新的 MDR 和 IVDR 规则将如何影响这个近 8000 亿美元全球市场的参与者？
Premier Research 全球法规事务副总裁 Nach Davé 将在 9 月 26 日于加利福尼亚州拉霍亚举行的 2018 年南加州临床试验外包大会上探讨这些主题以及更多内容。Davé 先生的演讲将于上午 9:30 开始，主题包括：
- 为什么要制定新规定？
- 了解主要变化
- 时限和过渡安排
- 应对对利益攸关方的影响
- 制定明智的 MDR 计划
关于Premier Research
Premier Research是一家领先的临床开发服务提供商，帮助生物技术和专业制药的创新者--有大志向的小公司--将改变生活的想法转变为新药。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目时，坚持不懈地注重质量，特别是在镇痛、皮肤病、医疗器械、神经科学、肿瘤、儿科和罕见疾病等领域解决未满足的需求。Premier Research在84个国家开展业务，雇用了1300名专业人员，包括一个由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。他们专注于先进药物的智能研究设计，将突破性的生物技术思维转化为现实。