准备上市申请和规划研发项目的生命周期管理对于产品通过早期试验并取得商业成功至关重要。美国和欧盟的批准为药物在世界其他许多地方(但不是所有地方)的接受铺平了道路--那么,您还应该考虑将哪些国家纳入您的试验战略中呢?
注册参加本次网络研讨会,探讨上述问题及其他产品开发主题。我们还将探讨近期产品获批的案例研究。主题包括
- 制定风险评估缓解战略的重要性,特别是在风险因素要求限制产品分销的情况下
- 进行批准后的产品变更,如更换制造商
- 药物警戒在识别潜在安全问题方面的作用不断扩大
发言者
- Kristi Miller 博士,Premier Research 旗下监管专业人员公司监管事务副总裁
- Christopher Hendry,Premier Research 旗下监管专业人员公司技术服务部高级总监
- Lee McGuinness,Premier Research 执行董事兼药物警戒与医疗器械警戒全球负责人