儿科临床试验经验

从伦理、招募到监管,儿科临床研究与成人临床研究有着天壤之别。

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利用我们在儿科临床开发方面的专业知识

儿科病人不是简单的成人缩影。

大多数儿童用药都只在成人中进行过试验,这引起了人们对药效和安全性的诸多担忧。这种情况正在改变,儿科试验显然需要一种特殊的方法。

要想在儿科领域取得成功,就必须深入了解儿童疾病,从耳熟能详的疾病到极为罕见的疾病。此外,还需要对从幼儿到青少年的各种年轻人以及如何与他们及其家人打交道有独特的理解。

为什么选择Premier?
  • 过去五年完成了 242 多项儿科研究
  • 我们为所有业务团队成员创建了自己的儿科证书培训计划
  • 六年来一直是《儿童最佳药品法》的唯一协调中心

白皮书

新生儿临床试验

在本白皮书中,我们将探讨新生儿研究的现状,从监管指南和设计注意事项到与研究实施和安全性报告相关的挑战。了解如何提高开发和执行成功新生儿临床试验的可能性。

普米尔观点

食品药物管理局儿童竞赛法

RACE for Children 法案旨在改善和扩大儿童癌症患者的治疗选择,规定所有成人肿瘤新药在分子靶点与特定儿童癌症相关时,也必须在儿童中进行测试。

特色资源

普米尔洞察

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#272:提供协调儿科基因治疗试验所需的全球专业知识

白皮书

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了解 FDA 关于儿科肿瘤研究的新指南

普米尔洞察

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#242:克服近乎不可能的招聘挑战

儿科专家

贝茜-里德

贝茜-里德

儿科高级副总裁、
巴里-曼格姆,药学博士

巴里-曼格姆,药学博士

儿科高级副总裁、
亚当-布卢姆菲尔德医学博士

亚当-布卢姆菲尔德医学博士

罕见病和儿科医疗事务执行总监、

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