医疗器械产品开发生命周期咨询

我们专注于开发过程的方方面面,目标只有一个,那就是将您的医学进步转化为一个成功的品牌。

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全生命周期支持

为医疗器械设计提供全生命周期支持

我们的许多员工本身就来自设备制造商,因此他们知道应该先问什么。哪些指标能带来最佳投资回报?哪些报销是合理的?如何确保您的设备符合单独报销的条件?您应该计划怎样的定价?

我们为医疗器械提供的全方位服务包括

  • 战略性和战术性研究设计
  • 临床试验的建立和运行
  • 项目管理
  • 临床监测
  • 研究护士和技术场地支持服务
  • 医疗事务和战略咨询
  • 交互式随机化技术
  • 预测性、前瞻性风险防范规划
  • 关于欧盟/美国食品药品管理局法规变化的最新情报
  • 数据安全监测委员会和临床事件委员会服务
  • 基于风险的监测
  • 快速识别和评估潜在风险
  • 定制的安全和警戒管理
  • 电子数据采集
  • 数据管理

点击此处进一步了解我们的产品开发咨询能力。

普米尔观点

设备试验的特殊安全注意事项

医疗设备无处不在,为确保这些设备的安全性和有效性,监管机构希望设备制造商提供能准确反映设备风险状况的数据。

白皮书

质量规划

基于风险的监查是一种全面的临床试验监查方法,其重点是主动识别和解决患者安全和数据质量方面的风险。要有效地实现从传统监查到基于风险的监查的转变,需要协作和精心策划。

相关服务

产品开发生命周期咨询是我们广泛服务的一部分,包括医疗器械临床试验设计、药物/器械组合研究以及通过我们的 ePremier 技术平台进行质量管理。请点击以下链接,进一步了解客户如何从我们的专业知识中获益。

医疗器械的临床试验设计

医疗器械的临床试验设计

药物/器械组合研究

药物/器械组合研究

PremierOne 生态系统

PremierOne 生态系统

查阅我们的资源中心

我们的专家推出了一系列涉及广泛主题的白皮书、案例研究、博文和其他信息资源的资源库。

普米尔洞察

普米尔洞察

白皮书

白皮书

网络研讨会

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播客

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节目单

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