医疗器械产品开发生命周期咨询
我们专注于开发过程的方方面面,目标只有一个,那就是将您的医学进步转化为一个成功的品牌。
全生命周期支持
为医疗器械设计提供全生命周期支持
我们的许多员工本身就来自设备制造商,因此他们知道应该先问什么。哪些指标能带来最佳投资回报?哪些报销是合理的?如何确保您的设备符合单独报销的条件?您应该计划怎样的定价?
我们为医疗器械提供的全方位服务包括
- 战略性和战术性研究设计
- 临床试验的建立和运行
- 项目管理
- 临床监测
- 研究护士和技术场地支持服务
- 医疗事务和战略咨询
- 交互式随机化技术
- 预测性、前瞻性风险防范规划
- 关于欧盟/美国食品药品管理局法规变化的最新情报
- 数据安全监测委员会和临床事件委员会服务
- 基于风险的监测
- 快速识别和评估潜在风险
- 定制的安全和警戒管理
- 电子数据采集
- 数据管理
点击此处进一步了解我们的产品开发咨询能力。
相关服务
产品开发生命周期咨询是我们广泛服务的一部分,包括医疗器械临床试验设计、药物/器械组合研究以及通过我们的 ePremier 技术平台进行质量管理。请点击以下链接,进一步了解客户如何从我们的专业知识中获益。