诊断发展的专业知识

开发诊断方法以支持整个治疗范围的治疗决策

敏感和特异的诊断方法可以准确地确定一种疾病或监测某条治疗线的疗效。然而，诊断法的开发者面临着独特的挑战，从监管途径到报销障碍。请相信Premier Research能指导您解决这些问题。

我们已经为体外诊断和实验室开发的测试进行了成功的研究--包括护理点诊断、分子诊断、免疫测定和样品采集装置。虽然我们在不同的治疗领域开展工作，但我们在肿瘤学、传染病、妇女健康和胃肠道疾病方面提供具体的专业知识。事实上，我们的诊断特许经营权管理了第一个成功的结直肠癌诊断的上市前批准，这导致了唯一的FDA批准的粪便DNA非侵入性结直肠癌筛查测试。这只是Premier Research公司如何征服开发新型诊断法的复杂问题的一个例子。

• 定制的服务，可扩展的解决方案。我们与各种规模的客户合作进行各种类型的诊断试验--无论其规模、阶段、环境或数据类型如何--作为您开发团队的延伸。我们灵活处理每个项目，然后定制解决方案，帮助您加速发展。
• 经验丰富的临床人员。从为您的研究配备的项目经理和临床研究助理，到我们整个网站网络中的KOL，您将与医疗和程序专家合作，他们可以提供见解并帮助消除障碍。
• 成熟的记录。我们在各种形式的研究中都有成熟的专业知识--PMA；510k等效性、新的、护理点；以及510k/CLIA双重提交--我们准备好回答您与FDA有关的问题，审查和支持提交，并分析您的方案、您的竞争对手和您的数据验证。简而言之，我们已经准备好成为您的合作伙伴。
• 证明了启动的速度。凭借我们经常与之合作的全球网站网络，我们通常可以放弃研究前的访问，加速时间线并降低成本。

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