细胞与基因治疗专长

科学的复杂程度令人惊叹,监管领域也在不断变化。在过去的五年中,我们支持了 60 项细胞和基因治疗试验,涉及肿瘤、血液、代谢性疾病等多个领域,我们深知成功的关键所在。

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支持不断发展的细胞和基因治疗科学

细胞和基因疗法是生物技术行业的一大科学奥秘,即使与之相比,细胞和基因疗法也面临着非同寻常的挑战。要在这些试验中实现卓越运营,您必须了解并克服从启动法规、选址到患者招募和保留等一系列障碍。鉴于有关这些疗法长期效果的数据有限,细胞和基因疗法试验的参与者可能需要接受长达 15 年的长期随访监测。

对于如此大规模的项目,您需要一个能够自始至终提供服务的合作伙伴。这就是 Premier Research 的优势所在。

我们将肿瘤学、罕见病和儿科研究领域的深厚治疗专业知识与其他关键领域(如合作监控流程和技术)相结合。这些优势使我们能够提供高质量的成果,并坚定不移地致力于下一代疗法的开发,使我们成为真正的 "为生物技术而生℠"。

为什么选择Premier?
  • 过去五年开展了 60 项细胞和基因治疗研究
  • 在病毒载体方面拥有丰富经验
  • 具有丰富的肿瘤学和非肿瘤学经验

驾驭全球监管框架

了解细胞和基因治疗产品的监管方式,以及如何应对地区或国家监管差异,可以帮助您制定高效的产品开发计划,为有需要的患者提供治疗。

管理长期跟踪研究

为了了解和降低延迟不良事件的风险,基因和细胞疗法试验的参与者可能需要接受长期随访监测。了解需要哪些条件以及如何确定您的产品是否需要进行 LTFU 研究。

特色资源

普米尔洞察

普米尔洞察

#272:提供协调儿科基因治疗试验所需的全球专业知识

白皮书

白皮书

基因治疗试验的可操作性

普米尔洞察

普米尔洞察

#274:过渡阶段 1/2基因疗法试验中的选址、生产和长期随访

细胞与基因治疗专家

杰西卡-梅里菲尔德

杰西卡-梅里菲尔德

细胞与基因治疗部执行总监、

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