在临床试验的整个生命周期中，积极寻求儿科患者及其家长的参与，有助于促进招募、留住患者、提高患者满意度，并最终促进研究的成功。
长期以来，让儿童参与临床研究一直是一个敏感话题，涉及若干伦理难题和操作挑战。现在，医学研究界已经清楚地认识到，儿童对药物的反应可能而且确实与成人不同。因此，用于儿童群体的新药必须在儿童患者中进行测试。
儿科临床试验必须保证所有利益相关者的安全。为此，在临床试验的整个过程中，从方案制定的早期阶段开始，一直到研究的进行，直至最终与参与家庭分享试验结果，让儿童和家长主动参与其中至关重要。
通过让年轻人咨询小组和患者组织等倡导和支持团体参与进来，申办者可以开发针对特定研究的招募和保留材料，这种方式不仅可以减轻参与家庭的负担，鼓励他们参与研究，还可以在个人层面上与患儿和家庭建立联系，让他们参与到试验中来，并承诺为试验的成功尽自己的一份力量。
在本白皮书中，我们讨论了影响参与儿科临床试验的关键因素。我们还介绍了一个案例研究，这是一项首创的调查，旨在征求儿童及其家庭对鼓励参与临床试验策略的反馈意见。