北卡罗来纳州达罕，2016 年 6 月 27 日--小型生物技术公司要将新的生物制药产品从台面推向床旁，需要制定明智的监管战略，并对食品药品管理局和其他监管机构有深入的了解。因此，临床开发服务提供商Premier Research在寻找新的监管事务主管时，在 FDA 内部找到了理想人选。
丽莎-皮特博士曾在该机构担任高级监管项目经理，负责评估治疗遗传性代谢紊乱的药物，之后加入Premier Research公司担任全球监管事务副总裁。"公司首席医学官科林-海沃德博士（Dr. Colin Hayward）说："小型生物技术公司引领着创新性新化合物的开发，因此我们必须具备丰富的实践知识，以指导它们通过全球市场严格的监管流程。
"海沃德说："我们在改善患者生活方面有多成功，很大程度上取决于我们在帮助客户应对复杂的开发和监管流程方面有多有效。"皮特博士将科学和监管经验罕见地结合在一起，这使她成为生物技术和小型制药公司的重要资产，这些公司正在我们的行业中开展最激动人心的创新工作。
Pitt 领导的监管团队正在不断扩大，以便在药物开发的各个阶段为客户提供更好的支持，涉及广泛的治疗领域，专注于罕见病、肿瘤、儿科、神经科学和镇痛。
"Pitt 说："对于开发当今新型疗法的公司来说，监管要求应该是尽职调查和风险缓解战略的重中之重。"我们的监管团队将对开发计划的各个组成部分进行评估，以确保它们符合注册要求和先前卫生部门的建议。
作为 Premier Research 的最高监管官员，皮特负责提供战略指导并监督公司的监管事务服务。除了在 FDA 工作外，她还在制药和合同研究行业拥有二十多年的经验，在小分子和生物制药产品开发（从早期阶段到注册和上市后）方面拥有丰富的专业知识。
关于Premier Research
Premier Research是一家领先的临床开发服务提供商，帮助高度创新的生物技术和专业制药公司将突破性的想法变成现实。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验，特别是在解决镇痛、中枢神经系统、肿瘤、儿科和罕见疾病等领域未满足的需求方面。Premier Research在84个国家开展业务，雇用了1,000名专业人员，包括一个强大的国际网络，包括临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家。他们专注于先进药物的智能研究设计，从而实现改变生活的治疗。