美国食品和药物管理局（FDA）刚刚更新了其2015年罕见疾病药物发现指南草案。1月份的更新，即《罕见疾病。药物开发中的常见问题》旨在帮助制药公司和其他赞助者执行更有效的药物和生物制品开发计划，并对开发过程中的复杂因素提出了新的见解。
在这次网络研讨会上，与会者将了解新指南的核心内容以及该机构的最新建议和指示。与会者将听到实际的例子和应用。
主题将包括。
- 自然历史研究
- 代用生物标志物的评估和验证问题
- 非临床的灵活性
- 外部控制和早期随机化
- 其他机构的考虑和互动
美国食品和药物管理局（FDA）刚刚更新了其2015年罕见疾病药物发现指南草案。1月份的更新，即《罕见疾病。药物开发中的常见问题》旨在帮助制药公司和其他赞助者执行更有效的药物和生物制品开发计划，并对开发过程中的复杂因素提出了新的见解。
在这次网络研讨会上，与会者将了解新指南的核心内容以及该机构的最新建议和指示。与会者将听到实际的例子和应用。
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