对网络安全的担忧几乎每天都以新的方式触及我们的生活。如今,数百万人在使用使用现成软件的联网医疗设备,他们的担忧与日俱增。
以下是 FDA 器械与放射卫生中心希望您了解的有关联网医疗器械安全性的六件事:
1.对商用软件的黑客攻击可使攻击者在未经授权的情况下访问网络和医疗设备,从而损害设备的有效性和患者的安全。这种担忧促使该机构制定了指南,其中涵盖了使用这种软件的设备制造商的主要责任。
2.什么会受到影响?例如,在医疗机构网络上获取、归档和通信图片的系统(如计算机断层扫描、磁共振、超声波和核医学),监控病人活动的系统(如心电图系统),以及与临床实验室通信的系统。
3.FDA 指南对使用现成软件并连接到网络的设备制造商的机构规则进行了解释,这对其他负责确保联网设备安全的机构也可能有用,如网络软件和硬件(如计算机、路由器和操作系统)的供应商,以及建立和维护联网设备网络的医疗机构和管理员。