临床研究。第一阶段-第四阶段

分散式皮肤病学试验的专家指南。研究成功的五个策略

为了最大限度地提高成功的可能性,皮肤病临床试验的设计应考虑到患者,最大限度地减轻患者的参与负担,最大限度地满足不同合格患者的需求。在皮肤科这样一个活跃的发展领域,合格参与者的竞争十分激烈,因此采用以患者为中心的方法对于实现入组目标和时间表以及确保高质量的数据收集至关重要。这种以患者为中心的方法是分散临床试验(DCT)理念的核心,越来越多的申办者开始采用分散临床试验方法来加速其开发项目。

从广义上讲,DCT 是指任何涉及在异地而非临床现场收集数据的试验。DCT 利用虚拟工具实现远程完成通常需要面对面互动的试验任务。分散式方法包括家访、上门提供研究药物和材料,以及使用数字技术征得患者同意、培训研究人员、监测健康状况和收集终点数据。这些方法可应用于临床开发的任何阶段,通常与传统的实地考察相结合,形成混合试验。 

要了解更多信息,请点击本页面上的 "立即下载 "按钮下载完整指南。