为应对冠状病毒疾病 19（COVID-19）大流行，科学界、工业界和监管机构正齐心协力促进诊断测试、药物和疫苗的开发，以帮助预防疾病的传播。新药和疫苗的开发通常需要数年时间。然而，鉴于目前的形势，研发工作进展迅速--3 月 16 日，西雅图的一名健康志愿者成为美国第一个接受实验性冠状病毒疫苗注射的人，这是一项新临床试验的一部分。
科学界的合作水平前所未有。全球研究和分析出版企业爱思唯尔（Elsevier）建立了一个新型冠状病毒信息中心，每天更新有关该病毒的最新研究、临床数据和公共卫生信息。在紧急状况持续期间，该公司通过 PubMed Central 和其他公共卫生数据库免费公开提供这些信息。
目前，全球监管机构正竭尽全力支持任何正在开发 SARS-CoV-2（COVID-19 的致病病毒）潜在诊断、治疗或疫苗的公司，并敦促开发商主动与他们讨论项目。
美国
鉴于公共卫生紧急状况，美国食品和药物管理局（FDA）发布了 "关于在 COVID-19 大流行期间开展临床试验的指导"（备查文件编号 FDA-2020-D-1106），内容涉及正在进行的研究中应考虑的因素以及维护患者安全需要考虑的流程。
FDA 一直在为 COVID-19 的诊断检测签发紧急使用授权，迄今为止已向三家公司签发了授权。
大流行病和各种危害防范再授权法案》允许有关当局建立机制，以便在出现传染病威胁时紧急使用已获批准的医药产品。这些措施包括延长有效期、允许疾病控制和预防中心（CDC）制定和发布紧急使用说明，以及允许美国食品和药物管理局免除某些生产要求以满足紧急需求。
欧洲
欧洲药品管理局（EMA）已启动其管理新出现的健康威胁的计划，并敦促潜在药品或疫苗的开发商尽快与他们联系。欧洲药品管理局可以提供快速科学建议--现在对潜在的 COVID-19 治疗方法或疫苗是免费的--而且他们有许多机制可用于加快开发，如优先药品 (PRIME) 计划、加速评估和有条件的上市许可程序。
英国
药品和保健品监管局 (MHRA) 正在确保任何与 COVID-19 相关的临床试验申请都能得到快速处理。国家生物标准与控制研究所 (NIBSC) 正在开发支持感染诊断、评估疫苗和治疗效果所需的生物参考材料。卫生研究局已就如何因 COVID-19 的影响而改变正在进行的研究向研究机构、赞助商和研究人员发布了指导意见，并发布了与 COVID-19 相关研究的快速流程。
西班牙
西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）拥有丰富的资源，能够在极短的时间内批准新分子的临床试验，并对已获批准药物的新用途进行评估。该机构为各类申办者提供科学和监管建议。其目的是同时引导和团结所有人的力量，开展多臂不同疗法的临床试验，支持证据的生成。
意大利
意大利药品管理局（AIFA）已采取行动，鼓励尽早使用治疗方法（例如，在标签外使用某些药物治疗 SARS-CoV-2 感染），并为治疗 COVID-19 疾病的潜在新疗法的临床试验提供便利。
研究经费
欧盟委员会为 COVID-19 的疫苗、诊断和药物研究提供了 1.4 亿欧元（约合 1.64 亿美元）的资金。 用于 COVID-19 研究的 4750 万欧元（约 5550 万美元）新资金已分配给欧盟地平线 2020 计划，同时还分配给了创新药物倡议（Innovative Medicines Initiative），这是欧洲制药工业和协会联合会 (EFPIA) 与欧盟委员会之间的一个研究项目。
在美国，隶属于卫生与公众服务部 (HHS) 的生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 正在为 COVID-19 的诊断和治疗开发提供资金，并已为此提供了总额超过 120 万美元的资金。
随着 COVID-19 在全球范围内的爆发，对相关治疗、诊断和疫苗的需求显然十分迫切。如果贵公司需要 COVID-19 开发项目支持，或就此类项目的监管途径提供建议，请联系我们的 COVID-19 工作组。
参考文献。
https://www.hhs.gov/about/news/2020/03/13/hhs-funds-development-covid-19-diagnostic-tests.html
https://www.elsevier.com/connect/coronavirus-information-center