咨询
心脏瓣膜研究。成功所需的6个关键人物
随着市场对AVR（经导管主动脉瓣置换术）和TMVR（经导管二尖瓣置换术）需求的爆炸性增长，公司面临着快速提供可操作的临床试验数据的压力越来越大。成功的关键在于团队。而一个有效团队的基础始于对每个角色的理解--在适用的情况下，如何最好地选择每个角色。
研究启动
临床研究。第一阶段-第四阶段
逆势而上：在镰状细胞药物试验中实现快速启动
即使事情进展得很顺利，开展临床试验也是一场胜算很大的游戏。当我们着手研究一种治疗镰状细胞疾病的药物时，当牌子对你不利时，困难会迅速增加。因此，即使是我们也对该药物的成功感到惊讶。
数据管理和生物统计学
Premier Research加入TriNetX全球健康研究网络，获得实时的站点和患者指标
北卡罗来纳州达勒姆，2017年7月21日 - Premier Research寻求加速临床试验设计和患者招募，以更好地服务其高度创新的客户，已与TriNetX签署协议，允许直接查询访问其全球健康研究网络，该网络由代表全球8400多万患者的医疗保健组织组成。这家位于达勒姆的合同研究组织将使用TriNetX的基于云的平台...
咨询
在纤维肌痛试验中仓促选址并非良策
在纤维肌痛药物研究的早期，试验场地的选择几乎完全以风湿病医生和疼痛中心为中心。但随着越来越多的药物上市，越来越多的研究正在进行中，有能力开展这项研究的机构数量也在大幅增加。总之，在一定程度上是这样。随着纤维肌痛治疗的成熟，...
临床研究。第一阶段-第四阶段
寻找 "隐藏 "病人群体的策略
据估计，世界上有不到5%的人口患有超过7000种不同类型的已知罕见疾病。甚至有更多的医疗条件，那些患有这些疾病的人不好意思谈论他们的问题，或者根本不知道他们到底有什么病。然而，这些人是...
临床研究。第一阶段-第四阶段
想研究罕见的疾病？ 准备好迎接这些障碍吧
罕见病，也被称为孤儿病，顾名思义就是影响人口中的一小部分。大多数是遗传性的，并且在生命早期出现，每三个患有罕见病的儿童中就有一个在五岁生日前死亡。虽然 "罕见 "的定义因国家而异，但美国对罕见病的定义是...
临床研究。第一阶段-第四阶段
英国脱欧对药物开发意味着什么？
英国脱离欧盟的计划可能会对英国的临床药物研究产生深远的影响。这种影响涵盖了广泛的未知因素，从设在伦敦的EMA将在哪里扎根，到英国脱欧对试验法规、成本、资金和科学人才招聘的影响。我们的首席医疗官科林-海沃德博士谈到了这些问题...
功能性服务提供者（FSP）
药物开发与发现 - 分担风险的机会：临床试验中的一个生产性趋势
患者注册可能是确保临床药物研究及时执行的唯一最重要的因素。因此，当我们为一项评估重度抑郁症治疗方法的试验谈判风险回报激励机制时，签约参与者占了绩效激励结构的大部分：一个重要的两位数百分比的奖金（或惩罚）与...
临床研究。第一阶段-第四阶段
与CRO合作
更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...