研究启动

临床研究。第一阶段-第四阶段

关于移动医疗和皮肤科领域,您需要了解的四件事

医疗技术的进步为皮肤科移动医疗(mHealth)项目打开了大门,而这些技术也有可能从根本上改变皮肤科试验设计。以下是皮肤科领域的数字颠覆为患者和医疗服务提供者带来益处的四种方式:1.减少等待时间:数字健康评估可将时间花在日程安排、旅行、...

质量

神经科学临床试验的操作挑战,第四部分:评估的主观性

在这个博客系列中,我们一直在讨论进行神经科学临床试验的一些挑战。在本系列的最后一篇文章中,我们转向另一个主要挑战:确保评估的高质量,同时尽量减少主观性。评定的主观性会使信号检测大大增加难度,甚至是不可能。这也是一个重要的原因。

医疗和法规事务

基因治疗试验的可操作性

要在基因治疗试验中实现卓越运营,申办者必须了解并克服从启动法规、选址到患者招募和保留等一系列障碍。基因疗法有望治疗从癌症、糖尿病到罕见遗传疾病等多种疾病。基因疗法之所以引起人们的极大兴趣,还因为它...

临床研究。第一阶段-第四阶段

应对基因治疗试验操作中的常见问题

在浏览相对未知的领域和大多数基因治疗输送系统的实际限制之间,确保这些产品的临床试验成功,即使对最有经验的研究人员来说也是一个严重的挑战。使问题更加复杂的是大多数基因治疗试验的长期性--十年或更长时间的随访期并不罕见....。

临床研究。第一阶段-第四阶段

卓越洞察力237。这很容易

提前一整年提交监管材料 本案是一个没有戏剧性的故事。没有突然的危机。 没有最后一刻的救援。这是一个从头到尾完美运行的临床试验。而这本身就是一个值得讲述的故事。赞助商需要测试一种新的非甾体抗炎药(NSAID)....。

临床研究。第一阶段-第四阶段

专业知识与实际情况的结合。开展PTSD临床试验

创伤后应激障碍造成的无形创伤会极大地影响心理健康并降低生活质量。根据西德兰研究所(一个为经历过或目睹过创伤性事件的人服务的非营利组织),创伤后应激障碍与极高的医疗和心理健康服务使用率有关。患者可能会产生最高的人均费用...

项目管理

医药外包 - 助推成功:赞助商-CRO 合作伙伴关系

临床试验的复杂程度令人生畏。临床试验是数年(有时甚至数十年)研究的结晶,涉及严格的数据要求、严密的监管审查、错综复杂的后勤工作和巨大的成本压力。再加上试验结果有时关系到申办者的生死存亡,因此聘请专业人员来完成临床试验是非常有必要的。

咨询

关于医疗设备和网络安全你需要知道的六件事

对网络安全的关注几乎每天都以新的方式触及我们的生活。今天,人们对数百万使用现成软件的联网医疗设备的人越来越关注。以下是美国食品和药物管理局设备和放射健康中心希望你了解的关于联网医疗设备安全的六件事。1.黑客攻击...

项目管理

PM360 - 建立赞助商-CRO 战略关系的最佳做法

真正的战略合作伙伴关系对申办者和合同研究组织(CRO)都有好处。对申办者和合同研究组织来说,一方的成功就是另一方的成功--双方的流程和人才都在不断发展,以产生更好的效果......

项目管理

一起来吧。心脏瓣膜研究的基础团队

一个有效的团队对于任何临床研究的成功都是至关重要的。而当你的产品注定要进入价值40-160亿美元的市场时--如AVR(经导管主动脉瓣置换术)和TMVR(经导管二尖瓣置换术)市场--你要确保为你的研究打下特别坚实的基础。你要为你的研究打好基础。