研究设计
卓越洞察 280：PMA 研究工程
背景 大肠癌（CRC）是第二大致命癌症--尽管它是最容易治愈的癌症之一，也是最容易在早期发现的癌症。究其原因：患者总是逃避结肠镜检查，给自己带来不必要的风险。我们的客户开发了一种独特的解决方案--一种多靶点、非侵入性的筛查测试，它可以...
研究设计
临床研究。第一阶段-第四阶段
PharmaTimes：帕金森病和基因疗法--战略和运营考虑因素
基因疗法时代可以说始于 1990 年，当时进行了首次基因疗法临床试验。在第一项研究之后，又进行了约 3000 项临床试验，这有力地证明了创新者们越来越认识到基因疗法在治疗各种疾病方面的突破性可能性，尤其是治疗受限或......
临床研究。第一阶段-第四阶段
药物开发与交付。驾驭不断变化的罕见癌症试验环境
罕见癌症在美国占所有新诊断癌症的27%，在欧盟占所有新诊断癌症的22%。随着根据分子亚型而不是根据位置和组织类型对癌症进行分组的转变，一些常见的癌症现在被归类为罕见癌症的群体。例如，黑色素瘤作为...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究人员。先进的治疗方法--临床开发中的成功策略
先进疗法医药产品（ATMP）的开发正在上升。根据美国基因+细胞治疗协会的数据，2021年5月有1745种基因疗法在开发中，其中70%处于临床前研究阶段，而这些候选者中超过1300人正在开发肿瘤学，这是最为活跃的治疗领域。鉴于...
临床研究。第一阶段-第四阶段
第一阶段的试验。选址和剂量缩减的策略
导读：为新型肿瘤研究产品设计和执行有效的一期试验可能是一个挑战。从选址和招募率分析到试验设计和启动，整个过程的每个方面都是相互关联的。细致入微的方法很重要，早期的精心规划也很关键。本白皮书探讨了试验的关键考虑因素。
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究人员。真实的晚期试验--它们如何帮助赞助商缩小从药效到疗效的差距
在一个多边模式的转变中，赞助者、支付者、监管者、医生和患者越来越认识到真实世界晚期（RWLP）试验的价值。越来越多地使用真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）来支持临床开发，这得益于最近的监管指南，并因全球COVID-19大流行而加速。各个领域的利益相关者正在...
临床研究。第一阶段-第四阶段
5个关键的收获。医学美容世界中的药物和设备开发秘诀
由于人们对生理和环境老化的影响以及生活方式对皮肤健康的影响的认识不断提高，对医学美容适应症的新治疗方案的需求达到了创纪录的高度。到2025年，全球美容医学市场预计将达到228亿美元，其中近三分之一将是皮肤填充剂。首席...
医疗和法规事务
PharmaLive:克服新型镇痛药物开发道路上的安慰剂障碍
安慰剂反应是正在研究新的疼痛药物的药物开发者所面临的最重大的挑战之一。根据对已发表的慢性神经性疼痛试验的回顾，安慰剂反应的程度随着时间的推移而增加，这使得明确地证明治疗优势变得更加困难。
研究设计
对未知的补偿：实施成功的分散式临床试验的3个关键
在 Informa Pharma Intelligence 代表 Oracle Health Sciences 进行的一项调查中，76% 的受访者表示大流行加快了他们采用分散式临床试验 (DCT) 方法的步伐。虽然向 DCT 的转变正在顺利进行，但患者监测和参与以及数据可靠性和质量方面的问题依然存在。特别是，近一半的受访者表示，...
医疗和法规事务
皮肤病学网络系列讲座：展望皮肤病学研究的未来
针对中度至重度皮肤病的新治疗方案以及尚未得到满足的高需求领域正在推动皮肤病药物临床开发的革命。但问题依然存在：应该研究哪些适应症？如何设计以正确终点为目标的研究？环境限制将如何影响研究？在这个由三部分组成的系列中，...