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研究设计

临床研究。第一阶段-第四阶段

PM360 | 妇科癌症研究的新进展

在妇科癌症的诊断和治疗方面存在大量未满足的需求。通常情况下，这些肿瘤在后期才被发现，此时治疗方案有限，预后不佳。然而，妇科癌症领域正处于变革的风口浪尖。最近推出的新型药物，即靶向治疗，改善了病人护理和结果....。

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临床研究。第一阶段-第四阶段

首席洞察力281。克服前列腺癌二期临床试验中的入组挑战

背景 前列腺癌（PC）是总体上最常被诊断的癌症之一，也是男性中最常被诊断的癌症。2018年全球新的PC病例估计超过120万，全世界有超过35万人死亡。 在过去的十年里，新的治疗方法加上在早期疾病中更好地使用现有的治疗方法，改变了...

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临床研究。第一阶段-第四阶段

资料文件：IVDR的8个新要素

如果你开发或生产体外诊断产品，你知道体外诊断医疗器械法规（欧盟）2017/746（IVDR）2022年5月的推出日期就在眼前。但是，这究竟意味着什么？在这份资料文件中，我们强调了IVDR的八个新要素。

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临床研究。第一阶段-第四阶段

PharmaLive | 推进基因疗法的发展。关键的监管和临床试验考虑因素

对人类基因组的深入了解为以前无法治疗的疾病创造了无数的治疗机会。基因治疗为解决各治疗领域未满足的医疗需求提供了希望，甚至有可能治愈某些基于基因的疾病。随着研究工具和技术变得更加成熟，基因疗法的发展正在以前所未有的速度加速。根据...

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临床研究。第一阶段-第四阶段

医药外包：分散式临床试验

以患者为中心--又称 "以患者为中心的护理"--已成为医疗保健领域一股日益壮大的力量。与其他行业由消费者驱动的变革一样，以患者为中心颠覆了既有模式。传统上，医疗专业人员主导医疗决策，很少考虑患者的意愿，而以患者为中心的护理则将患者放在第一位。其原则包括 - 通过技术增强患者的能力 - 减少不便...

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临床研究。第一阶段-第四阶段

临床研究人员。为未来做准备

2021 年 7 月，行业标准研究公司（ISR）发布了《混合/虚拟/分散临床试验市场前景报告》，对全球 109 位在过去一年中参与过 DCT 的行业领导者进行了调查{1}。受访者预计未来两年混合试验将增长 12%，并预测 DCT 将在三年内超过传统试验模式。他们...

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临床研究。第一阶段-第四阶段

卓越洞察 278：长达十年的合作最终获得 FDA 批准

背景 精神病是一种复杂的慢性疾病，通常会使人衰弱，因此对疗效和安全性均得到证实的新型药物的需求始终存在。许多成熟的抗精神病药物疗效显著，但副作用也很大，可能会对患者坚持治疗产生负面影响。因此，最近的研究集中于...

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临床研究。第一阶段-第四阶段

皮肤病学中的数字颠覆。移动医疗技术在临床护理和临床研究中的作用

在一个快节奏的数字世界里，医疗保健不得不适应，以更好地服务于消费者，他们越来越喜欢基于网络或应用程序的便利性，而不是亲临现场协助。移动医疗（或称移动医疗）解决方案提供了更多的医疗服务，使患者更容易接受医疗服务，也使医护人员更容易提供这种服务。视觉评估...

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临床研究。第一阶段-第四阶段

肿瘤学研究结果的最大化。方案制定的考虑因素

尽量减少试验参与者的负担是成功招募和保留试验参与者的关键，特别是在肿瘤研究中，病人在试验的治疗阶段结束后可能需要被跟踪多年。对于赞助商来说，优化研究结果的过程涉及到对病人护理过程的深入了解，以及刻意的努力...

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研究设计

Premier Insight 279：执行双重提交研究

背景 护理点（POC）检测为患者和医生提供了极大的便利，也为支付方节省了成本。然而，要获得监管部门的批准却并非易事。赞助商不仅要证明产品的安全性和有效性，还要证明检验方法简单，出现错误结果的风险很小。收集这些证据需要...

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