研究设计

从一开始就做对了。将QbD应用于罕见病研究

质量和有效的风险管理对每一项临床试验都是至关重要的，而在从事罕见适应症工作时，其重要性就更大了。你的病人群体小，易受伤害，而且地域分散，所以数据有限，复制临床试验结果的机会很少。这就像 "第一次就把它做好 "这句话一样。

与CRO合作

更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...

适应性设计。首要研究机构参加关于利益、风险和伦理的讲座

北卡罗来纳州达勒姆，2016年5月13日--进行新型自适应设计临床试验的研究人员面临着利益、风险和伦理问题的有力组合。Premier Research高级医疗总监Thomas Laage博士在与DIA自适应设计科学工作小组成员的网络研讨会上探讨了这一复杂的挑战。Laage博士与DIA自适应设计科学工作组的几位合著者一起，探讨了这个复杂的挑战。

发言人：Sachin Kulkarni肿瘤学与普通医学战略发展部执行总监Premier ResearchSachin Kulkarni Preremier Research 肿瘤学与普通医学战略发展部执行总监 Juliet M. Moritz Preremier Research 罕见疾病战略发展部执行总监罕见癌症研究与标准肿瘤学研究相比，更像是罕见疾病研究。本网络研讨会将强调设计和开展罕见癌症试验所面临的一些挑战，并探讨...

数据管理和生物统计学

适应性设计的伦理挑战。参加11月19日的总理研究网络研讨会

2015年11月10日，费城--当临床试验设计中被广泛认可的进步带来了伦理问题时，会发生什么？11月19日星期四，在免费的Premier Research网络研讨会 "适应性设计临床试验中的伦理考虑 "上找到答案。这个长达一个小时的活动将在美国东部时间上午11点/北京时间下午4点/欧洲中部时间下午5点开始，将研究特定的...

临床研究。第一阶段-第四阶段

罕见病试验。开始、中间和结束

主讲人：安吉-罗宾逊(Angi Robinson)，Premier Research儿科和罕见病执行董事安吉-罗宾逊，Premier Research公司儿科和罕见病执行董事本次会议包括对罕见病和孤儿药地位的监管概述，以及开发过程中不同阶段的实际考虑。观众将了解更多关于进行成功的自然史研究的信息，演讲者将回顾如何避免常见的...