研究设计

关于招募阿片类药物试验患者的七件事要知道

试验的成功在很大程度上取决于招募和保留足够数量参与者的能力。由于各种因素，阿片类药物临床试验的招募工作可能特别困难。以下是与阿片类药物试验招募病人有关的七件事，你应该知道。1.试验的某些必要方面...

阿片类镇痛药对许多患者的疼痛管理至关重要，但它们也有滥用、过量和转移的潜在风险，在计划和执行研究这些受控物质的临床试验时必须考虑这些问题。在本文中，我们讨论了进行受控物质临床试验的挑战。

当您想进行自然史研究时，您有两件事要考虑：所有这些研究的前提，以及哪种类型适合您的目的。我们在上次的罕见病网络研讨会上讨论了这些问题和其他议题。罕见病中的自然史与注册研究》考虑了一个问题，那就是："自然史 "与 "注册研究 "的区别。

1978年，国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会发布了《贝尔蒙报告》，该报告后来成为医学研究伦理学的一个关键文件。这份报告指出了在临床研究中必须遵循的三个统一的伦理原则：尊重人、有利和公正，这些原则被认为是临床研究的根本。

适应性设计是一种临床试验方法，它包括前瞻性地计划对研究设计的一个或多个方面或基于研究数据的中期分析的假设进行修改的机会。明确规划这些预先规定的变化有助于保持科学的完整性，同时也为临床研究环境带来更大的灵活性。主要的...

在进行儿科镇痛药临床试验时，不能简单地将成人试验的方案 "剪贴 "下来。同样，由于发育和生理差异，从成人研究中推断疗效和风险并不总是可靠的。参与儿科试验设计的研究人员必须考虑到每个试验组的特定生理、药理和正常日常活动。

疫苗曾被认为在对抗某些类型的癌症方面具有巨大的潜力，但现实却未能与这些期望相匹配。迄今为止，疫苗在追求肿瘤患者的免疫反应方面未能发挥重要作用。有两个值得注意的成功案例--sipuleucel-T（作为Provenge上市）被批准用于...

可穿戴医疗设备正在产生对健康越来越重要的洞察力。麻省理工学院媒体艺术与科学教授罗莎琳-皮卡德（Rosalind Picard），在我们参加的美国疼痛协会在匹兹堡举行的第36届年会的一次内容丰富的全体讲座中，讨论了这样一种设备的应用，即测量皮肤电变化的可穿戴手腕传感器，...

短时间的急性疼痛管理试验涉及各种复杂的因素，要成功地评估一种新的镇痛产品的安全性和有效性，必须考虑到这些因素。这五个考虑因素是关键。1.选择正确的模型有许多既定的疼痛模型用于临床研究，每个模型都有其自身的类型、强度、...

对一种疾病的自然史的了解对于为有效的临床开发项目建立科学基础至关重要。在开发治疗罕见疾病的药物时尤其如此，因为这些疾病就其本质而言是不为人知的。自然史研究不只是跟踪疾病随时间变化的过程，而且要确定人口、遗传、环境和其他因素。