研究设计

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计划基因治疗试验?请教专家--注意

研究人员西奥多-弗里德曼(Theodore Friedmann)和理查德-罗布林(Richard Roblin)在《科学》杂志上发表了一篇具有里程碑意义的论文,提出了一个具有挑战性的问题,至今已有 46 年:"人类遗传病的基因治疗?"在过去的 20 年里,基因治疗药物的临床试验已经变得越来越普遍--已经进行了 2400 多项临床试验...

临床研究。第一阶段-第四阶段

药物开发与交付--最大限度地提高免疫肿瘤学临床试验的成功率

免疫肿瘤学被许多人誉为癌症治疗的未来,它利用和释放人体的免疫系统来识别和消除癌细胞。免疫检查点抑制剂已经彻底改变了某些实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗方法,它作用于癌症为逃避免疫识别而共同采用的途径。现在,新出现的疗法,如嵌合剂,已经成为一种新的治疗方法。

临床研究。第一阶段-第四阶段

专业知识与实际情况的结合。开展PTSD临床试验

创伤后应激障碍造成的无形创伤会极大地影响心理健康并降低生活质量。根据西德兰研究所(一个为经历过或目睹过创伤性事件的人服务的非营利组织),创伤后应激障碍与极高的医疗和心理健康服务使用率有关。患者可能会产生最高的人均费用...

临床研究。第一阶段-第四阶段

提升免疫肿瘤学的抗癌效果

免疫肿瘤学仍然是抗击癌症的一个令人兴奋的前沿领域。研究人员继续开发药物,使人体能够利用自身的免疫系统对抗新肿瘤的生长。免疫疗法的大多数用途仅限于产生强烈免疫反应的癌症,如肺部或胰腺中的癌症。在他的文章中...

研究设计

安慰剂问题到底有多大?

安慰剂反应是一种真实的心理、生理和最终的统计现象,它可以成为医学界的一个强大的治疗工具,特别是在涉及到慢性疼痛的情况下。一种药物要想获得批准,其开发者必须能够证明它与安慰剂相比明显更有效....。

临床研究。第一阶段-第四阶段

应用临床试验(同行评议)--最大限度地提高免疫肿瘤学临床试验的成功率

免疫肿瘤学是一种独特的癌症治疗方法,利用身体的免疫系统来帮助抗癌。多年来,白细胞介素-2(IL-2)和干扰素(IFN)等免疫调节剂已被用于治疗一些实体恶性肿瘤,但它们的使用通常仅限于具有免疫原性的癌症,如黑色素瘤和...

临床研究。第一阶段-第四阶段

CAR T细胞疗法。安全考虑和毒性管理

免疫基因疗法正在改变血液学恶性肿瘤的治疗格局。最近,两种嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法--isagenlecleucel(作为Kymriah™销售)和axicabtagene ciloleucel(作为Yescarta™销售)获得批准,标志着癌症治疗的下一场革命开始。然而,除了在血液学恶性肿瘤中表现出的疗效外,CAR T细胞也有能力引起严重的副作用。

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镇痛》电子书:安慰剂问题

几百年来,医学界已经知道,仅仅是接受治疗的行为,即使只是一颗糖丸,也可以改善病人的症状。因此,为了确保实验性治疗的效果是真实的,大多数随机对照试验(RCTs)包括一个安慰剂组。安慰剂是最常见的...

临床研究。第一阶段-第四阶段

操作膝关节骨性关节炎试验时的注意事项

治疗骨关节炎患者的慢性疼痛是镇痛药物研发中最持久的挑战之一。针对膝骨关节炎的试验需要仔细考虑研究设计、减轻安慰剂反应的策略以及研究地点的选择。骨关节炎有时也被称为退行性关节病或退行性关节炎,当膝关节上的保护性软骨被破坏时就会发生骨关节炎。

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早期肿瘤学药物试验失败的6个原因(以及如何避免这些原因)

不幸的是,并非所有的肿瘤学试验都能成功。事实上,在主要治疗领域中,肿瘤学的阶段性成功率和获批可能性(LOA)是最低的。虽然这些相对较差的成功率有很多原因,但在早期阶段试验中确定剂量、时间表和方案的问题是最突出的。为什么以及在哪里...