真实世界的科学和晚期阶段

RWE在稀缺性研究中的作用不断扩大

随着医学界和制药界认识到数据在预测治疗干预效果方面的潜力，真实世界证据在药物开发中的重要性日益凸显。食品药品管理局对真实世界证据如何帮助研究人员更好地理解和使用 COVID-19 治疗方法的认识不断加深，从而加速了这一趋势的发展。虽然安慰剂对照试验仍然具有一定的优势，但它也能帮助研究人员更好地理解和使用 COVID-19 治疗方法。

临床研究。第一阶段-第四阶段

为患者设计试验

临床开发是为了找到新的医疗解决方案，改善患者的生活。首先要确定什么对人们管理自己的健康和福祉最重要。适当利用患者的意见有助于改进开发和监管决策。通过倾听患者的意见，我们可以积极解决临床开发中可能存在的缺陷。

临床研究。第一阶段-第四阶段

临床研究人员。真实的晚期试验--它们如何帮助赞助商缩小从药效到疗效的差距

在一个多边模式的转变中，赞助者、支付者、监管者、医生和患者越来越认识到真实世界晚期（RWLP）试验的价值。越来越多地使用真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）来支持临床开发，这得益于最近的监管指南，并因全球COVID-19大流行而加速。各个领域的利益相关者正在...

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真实世界的数据和FDA。如何确保你的数据有价值

战略业务优化部临床数据运营副总裁Stacy Weil和监管事务副总裁Kristi Miller博士就以下内容进行了探讨。使用RWDN时扩大的患者注册选项收集和监测患者数据的新策略最近关于接受RW的监管改革案例研究说明RWD在监管方面的使用今天有什么挑战？请填写...

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进入非传统数据源的新临床阶段

这是根据我们最近的网络研讨会 "在不断发展的临床研究环境中制定真实的战略 "而编写的两部分系列的第二部分。您可以在这里阅读第一部分。在这篇文章中，我们将介绍非传统的数据点，它们在随机对照试验（RCTs）中的使用，以及它们如何为成功的数据策略做出贡献。这篇文章的内容是：...

临床研究。第一阶段-第四阶段

来自WODC的首要见解

请在下面观看Premier Research公司在2020年世界孤儿药大会上的演讲。注意：您必须登录到您的WODC交换卡账户才能观看演讲罕见病招募。在竞争日益激烈的研究环境中解决入组障碍并使您的临床试验与众不同罕见病与儿科项目战略执行主任Jonathan Kornstein分享了克服障碍的技巧。

临床研究。第一阶段-第四阶段

PREMIER VOICES #14: 在不断变化的临床研究环境中制定一个真实的战略

特邀嘉宾 Stacy Weil临床数据运营、战略业务优化高级副总裁 Stacy Weil将Premier Research的战略转化为可操作的数据举措，使内部和外部客户实现最高水平的绩效和成功。在加入Premier Research之前，Weil女士是PatientiP.Read More Nach Davé,...