质量
将 "设计质量 "应用于罕见病人群
当应用于临床开发时，"质量源于设计 "是一种将精力集中于前瞻性地识别和管理风险，以提高临床试验质量和结果的方法。在罕见病领域，"质量源于设计 "原则的应用尤为重要，因为在罕见病领域，患者人数有限、地域分散，而且往往很脆弱，出错的余地很小。通过...
质量
数据管理和生物统计学
收集精神科临床试验质量数据的策略
精神科临床试验的赞助商在收集可靠、高质量的数据以支持研究化合物的疗效和安全性方面可能面临巨大挑战。在项目开发过程中尽早识别并减少可能影响数据质量的研究设计、受试者和研究地点相关因素，有助于推动研究取得成功。确保精神科临床试验的数据质量...
临床研究。第一阶段-第四阶段
中枢神经系统药物开发现状的原因、内容和方法
中枢神经系统（CNS）失调症是一种包括精神、神经和药物滥用失调症在内的多种疾病。不幸的是，对于患者来说，中枢神经系统疾病的治疗方案往往十分有限（甚至根本不存在）。更糟糕的是，正在研发的中枢神经系统药物相对较少。中枢神经系统疾病的哪些方面导致药物开发滞后？请继续阅读...
质量
Premier Research全球质量副总裁在RQA年会上主持会议
北卡罗来纳州达勒姆，2016年10月9日 - Premier Research的质量保证负责人将在英国布莱顿举行的研究质量协会2016年年会上主持一场会议。 全球质量保证副总裁Nicky Dodsworth将主持11月10日星期四上午9点开始的会议，在RQA会议的C组第一场...
质量
重塑医疗器械试验的趋势。参加我们11月2日的网络研讨会
北卡罗来纳州达勒姆，2016年10月27日--医疗器械和诊断公司正在进行比以往更多的临床试验，这一趋势催生了新的研究程序和最佳实践，在许多方面与制药试验不同。注册参加11月2日（星期三）举行的关注设备临床研究演变的网络研讨会....。
临床研究。第一阶段-第四阶段
从一开始就做对了。将QbD应用于罕见病研究
质量和有效的风险管理对每一项临床试验都是至关重要的，而在从事罕见适应症工作时，其重要性就更大了。你的病人群体小，易受伤害，而且地域分散，所以数据有限，复制临床试验结果的机会很少。这就像 "第一次就把它做好 "这句话一样。
临床研究。第一阶段-第四阶段
与CRO合作
更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...
医疗和法规事务
欧洲的新试验条例。质量副总裁在2016年西部和威尔士论坛上发言
北卡罗来纳州达勒姆，2016年4月5日 - 欧盟管理临床研究的新标准对未来的药物试验有重大影响。Premier Research负责质量保证、风险与合规的副总裁Nicky Dodsworth将于4月21日在英国牛津郡米尔顿公园举行的2016年西部和威尔士地区创新与风险论坛上讨论这些变化，在...
质量
GCP指南更新。有什么影响？11月20日在伦敦揭晓
费城，2015年11月20日--国际协调会议良好临床实践指南的拟议更新将是20年来国际临床研究指南的最重大变化。有什么变化，它将如何影响你？Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将讨论拟议的修订...
数据管理和生物统计学
更加聪明的明天。CRO如何能产生更好、更客观的数据
费城，2015年10月21日--临床研究必须产生一致的、可重复的结果才有真正的价值。但很多时候，基本的决定是基于意见，而不是基于定义明确的客观标准，这使事情变得复杂，并使客观性变得不可能。Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在会议上讨论这个问题。