项目管理

与CRO合作

更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...

北卡罗来纳州达勒姆，2016年8月8日 - 这是任何临床试验中最重要的事情之一，但几乎没有人做得好。试验预测需要不断追求快速发展的目标，但大多数努力都被缓慢而无效的人工流程所阻碍--而且随着研究的深入，它只会变得更加艰难。

什么情况下，没有达到目标的临床试验仍然是成功的？当经验揭示了如何避免重蹈覆辙的宝贵教训--并为未来的研究确定了一个高产的地点。一项关于控制复发的高级别恶性胶质瘤患者的炎症的大型跨国研究...

这项任务听起来很简单。为炎症性肠病的第一阶段概念验证研究招募24名患者。第一个接受任务的CRO公司显示了这一任务的真正难度。他们在一年半的时间里只能招募到9名患者。在这一点上，赞助商要求Premier Research公司介入...

我们知道，这可能是一个完美的招募噩梦。我们正在为一项皮肤科研究寻找 2 到 12 岁的儿童，这项研究需要长时间的访问和大量的抽血。我们的纳入/排除标准极其复杂。而大多数家长都不想参与其中。"喂，又是我"我们发送了可行性...