项目管理

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成功的战略赞助商--CRO伙伴关系的3个D

想知道如何建立强大的战略赞助商-CRO伙伴关系吗?承诺做到三个D。从确定项目方向的对话开始,最终在关系中有所作为。在这些关系中,CRO必须为赞助商带来他们不知道自己没有,但却需要成功的补充专业知识。1.培养对话 双向沟通可能是最重要的。

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CRO-赞助商战略合作的6个提示(以及为什么它们很重要)

申办者和CRO之间的战略伙伴关系是当今临床研究领域的一个重要组成部分。如果管理得当,这些关系可以为客户提供合作的战略资源,推动优化解决方案。伙伴关系有助于确保项目团队和运作的连续性,发展持续学习的最佳实践,以及简化资源规划和人员配置。它们还可以提供...

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卓越洞察力260。俄罗斯的联系。从一个特定的HLA亚群中招募难以找到的患者

乍一看,它似乎并不比任何其他全球随机3期研究更复杂。魔鬼出现在细节中。第一个挑战:克服70%的早期患者筛查失败率 起初,筛查失败率充其量是令人沮丧的--在60%和70%之间。我们迅速做出反应,扩大了筛查范围。

临床研究。第一阶段-第四阶段

寻找 "隐藏 "病人群体的策略

据估计,世界上有不到5%的人口患有超过7000种不同类型的已知罕见疾病。甚至有更多的医疗条件,那些患有这些疾病的人不好意思谈论他们的问题,或者根本不知道他们到底有什么病。然而,这些人是...

临床研究。第一阶段-第四阶段

卓越洞察力250。在Premier Research介入之前,一项研究并不奏效

一位客户要求我们挽救一项进展不顺利的研究。(我们面临的挑战是提供公司所需的数据,以便在一个无法改期的重要内部会议上做出 "去/不去 "的决定。问题的部分原因是一个大型的、有点像 "小白脸 "的公司之间的沟通失败。

临床研究。第一阶段-第四阶段

临床研究项目经理面临的四大问题(及其解决方案)

处理困难情况是任何领域的项目经理工作的一部分,但临床项目经理(CPMs)必须在成功完成研究的路上克服一些独特的障碍。请继续阅读项目经理今天面临的一些最大的问题,以及解决这些问题的一些实用策略...

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制定和谈判研究预算

在20多年的临床研究过程中,我参加过的研究预算制定和谈判会议多到数不清。我从这数千小时的讨论中了解到,无论你是与一家全球制药公司还是一家生物技术公司合作,一项研究的最终成功与否,都取决于你的工作。

患者和利益相关者的参与

战略启动。项目经理在拉斯维加斯的MAGI会议上发言

北卡罗来纳州达勒姆,2016年10月3日--你正在开始一个充满风险的漫长项目,完成该项目可能需要花费10亿美元或更多。早期的几个错误步骤可能会带来灾难。欢迎来到临床药物研究。通过一个强有力的项目时间表和精心执行的启动计划,提高你的成功几率。在MAGI的...

功能性服务提供者(FSP)

药物开发与发现 - 分担风险的机会:临床试验中的一个生产性趋势

患者注册可能是确保临床药物研究及时执行的唯一最重要的因素。因此,当我们为一项评估重度抑郁症治疗方法的试验谈判风险回报激励机制时,签约参与者占了绩效激励结构的大部分:一个重要的两位数百分比的奖金(或惩罚)与...

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学习团队经验的重要性

在选择CRO合作伙伴时,申办者通常会关注组织经验--该公司已经经营了多长时间,其专业治疗领域以及其服务的广度和深度。但是,申办者有时会忘记询问具体的团队经验。你对研究团队的核心成员了解多少--...