项目管理

全面服务还是FSP？如何为你的研究选择正确的模式

通常，当人们谈论全面服务的合同研究组织（CRO）时，他们指的是一个处理临床研究的各个方面的团体，提供人员、系统和流程。在全方位服务模式下，申办者无需参与所有的操作，只需在指定的时间段内接收关键信息。这种模式非常适用于...

每个药物开发项目都必须从了解相关的关键利益相关者如何参与开发过程开始。这不仅仅是一个礼貌问题；对所有参与者所扮演的角色进行全面的检查，有可能产生更快、更具体的结果，从而改善患者的治疗效果。本报告的主题是...

这种生活是惊人的。每一步。每一次凝视。独自一人，或合而为一，从内心深处，我们是谁。部分是科学。部分是魔术。令人惊叹。总是朝着发现之光前进。被尚未满足的东西所驱使。穿越我们周围的世界，解码我们内心世界的秘密。我们去那里工作...

在整个行业中，大多数试验无法获得实时结果......这导致了延误。其中 95% 的延误持续时间超过一个月。要应对这一挑战，就必须解决数据分散保管、无法预测和应对风险等根本问题。我们的 Premier One 生态系统可以捕捉到与...

长期以来，电子表格一直是业界追踪临床试验启动情况的常用方法。Premier Research 公司开发了 Premier One 生态系统，以创建自始至终的无纸化电子数据流程。试验从我们的研究启动应用程序开始，该应用程序可自动收集与试验相关的所有数据，然后对其进行优化，以缩短周期时间......

精心策划对于所有早期药物开发项目都很重要，但对于研究人群有限且缺乏药物开发先例的罕见病尤为关键。与 FDA 的 IND 前会议让申办者有机会讨论其独特的开发挑战，并确定监管灵活性的合理性。虽然...

临床试验的复杂程度令人生畏。临床试验是数年（有时甚至数十年）研究的结晶，涉及严格的数据要求、严密的监管审查、错综复杂的后勤工作和巨大的成本压力。再加上试验结果有时关系到申办者的生死存亡，因此聘请专业人员来完成临床试验是非常有必要的。

真正的战略合作伙伴关系对申办者和合同研究组织（CRO）都有好处。对申办者和合同研究组织来说，一方的成功就是另一方的成功--双方的流程和人才都在不断发展，以产生更好的效果......

一个有效的团队对于任何临床研究的成功都是至关重要的。而当你的产品注定要进入价值40-160亿美元的市场时--如AVR（经导管主动脉瓣置换术）和TMVR（经导管二尖瓣置换术）市场--你要确保为你的研究打下特别坚实的基础。你要为你的研究打好基础。

随着市场对AVR（经导管主动脉瓣置换术）和TMVR（经导管二尖瓣置换术）需求的爆炸性增长，公司面临着快速提供可操作的临床试验数据的压力越来越大。成功的关键在于团队。而一个有效团队的基础始于对每个角色的理解--在适用的情况下，如何最好地选择每个角色。