临床研究。第一阶段-第四阶段
皮肤病学的一个新时代。研究设计、监管策略和患者参与，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2020年8月28日 中度至重度皮肤病的新治疗方案和未满足的高需求领域正在推动皮肤病药物临床开发的革命。但问题仍然存在。应该追求哪些适应症？如何设计一项针对正确终点的研究？以及环境限制将如何影响研究？
患者和利益相关者的参与
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见癌症患者的新型试验方法，即将举行的网络研讨会
多伦多 (PRWEB) 2020年8月4日，在2020年8月24日星期一美国东部时间上午11点（英国东部时间下午4点），请参加Premier Research公司肿瘤学项目战略执行总监Rupa Doshi博士和Premier Research公司产品战略高级副总裁Sameena Sharif博士的网络直播研讨会。罕见的癌症占全世界癌症诊断的22%，但却没有...
咨询
基因治疗试验中的长期随访。确保患者的参与和法规的遵守
基因治疗产品通常被设计为通过在人体中的长效或永久性变化来达到治疗效果。由于这种长时间的接触，接受基因疗法的病人可能会增加延迟不良事件的风险。为了了解和减轻这些延迟性不良事件的风险，基因治疗的参与者...
患者和利益相关者的参与
卓越洞察力 273:提前八个月取得决定性的积极成果
背景 几乎在研究的消息传出后，患者们就急着报名。我们正在处理一个重大的未满足的需求。大多数暴饮暴食症（BED）患者向精神病学家、营养学家或肥胖症专家寻求帮助。但目前还没有经批准的、有效的药物治疗。而患者却急切地想要一个。目的 随着人们对 "暴饮暴食症 "的意外关注，"暴饮暴食症 "的治疗方法也在不断变化。
临床研究。第一阶段-第四阶段
应用临床试验--患者的参与和宣传。推进临床药物研究的事业
随着病情的发展，杜氏肌营养不良症（DMD）患者几乎普遍丧失了行走能力。患者一般都知道丧失行走能力是意料之中的事，而且从一项患者偏好研究中了解到，他们往往更重视保持双手的功能。然而多年来，DMD 药物试验...
患者和利益相关者的参与
在全球基因公司，偶然的联系成为新的关系
在 Premier Research，我们全年都会参加许多活动--通过这些活动，我们有机会结识临床开发过程中的各方人士。在最近举行的全球基因罕见病患者倡导峰会上，我们见到了无数患者、倡导者及其家属，其中包括金-图米内罗（Kim Tuminello）和她的女儿...
患者和利益相关者的参与
PM360 - 与倡导者合作：了解患者关注的问题
近年来，患者权益组织的数量和范围都呈爆炸式增长，从试验设计到招募支持，再到参与监管审批过程，在很多方面都在重塑药物开发的格局。现在，数以千计的组织为数以百万计的患者代言，虽然许多患者和家属热衷于与这些组织接触，但......
患者和利益相关者的参与
Premier Insight 270：一项酒糟鼻试验未能通过许多入选障碍。
两项大型平行试验，107个试验点分布在美国各地。由于市场上已有多种竞争性的治疗方法，对病人的竞争非常激烈。还有一个广告策略，需要快速吸引1400多名受试者，以满足赞助商的积极时间表。这些仅仅是我们在开发新药时面临的一些挑战。
医疗和法规事务
FDA关于罕见疾病自然史研究的新指南。您需要了解的内容
2019年3月，FDA发布了关于设计和实施自然历史研究的指南草案，以支持开发安全和有效的罕见疾病治疗方法。该文件《罕见疾病。该文件《罕见病：药物开发的自然史研究》[1]涉及赞助商在开发罕见病治疗方法时遇到的主要挑战之一：缺乏...
临床研究。第一阶段-第四阶段
未开发的潜力。亚太地区在生物技术药物研究中的作用不断增强
在全世界3.5亿至4亿的乙肝病毒感染者中，每三个人中就有一个生活在中国。中国有1.3亿乙肝病毒携带者和3000万慢性感染者。[1][2]中国一些农村地区的结核病发病率特别高，[3]而在整个亚洲，乙肝病毒的流行率也很高。