医疗和法规事务
皮肤病学网络系列讲座：展望皮肤病学研究的未来
针对中度至重度皮肤病的新治疗方案以及尚未得到满足的高需求领域正在推动皮肤病药物临床开发的革命。但问题依然存在：应该研究哪些适应症？如何设计以正确终点为目标的研究？环境限制将如何影响研究？在这个由三部分组成的系列中，...
患者和利益相关者的参与
患者和利益相关者的参与
应用临床试验。领略皮肤病试验的新天地
皮肤病学临床研究正在迅速发展，以应对监管环境的变化，该监管环境倾向于更安全、更合理、对研究参与者负担更少的临床试验。在研究过程的每个阶段--从发现和临床前测试到临床试验和上市后研究--将患者放在中心位置，可以帮助...
医疗和法规事务
临床数据趋势。改变数据访问/分析的方式
临床试验行业一直在稳定地经历着数据演变。来自远程采集设备的数据，如可穿戴设备和其他新的来源（如越来越大的健康数据储存库和电子医疗数据），已经变得越来越重要。适当地管理和利用这些数据，可以使申办者摆脱固定的试验地点名册，专注于...
医疗和法规事务
长期的基因治疗随访。患者的考虑因素
在制定基因治疗试验的长期随访策略时，安全是主要关注点，紧随其后的是病人的观点。数字技术和监测已被证明对此至关重要，它减轻了病人的负担，并提供了准确、省时的数据管理方法。基因治疗领域的势头正在增加，有超过...
患者和利益相关者的参与
"它每天都激励着我"：我们的顶级研究团队讲述罕见病研究为何重要
罕见病和遗传病的种类多达 7000 种，全球估计有 4 亿人患有罕见病。此外，每10个罕见病患儿中就有3个活不过5岁生日。每年二月的最后一天是全球罕见病日。
患者和利益相关者的参与
以患者为中心的皮肤科临床试验基本策略
皮肤病学临床研究正在经历一场快速变革，以满足临床试验更合理、更安全和减轻患者负担的新需求。在皮肤病学领域，以患者为中心的方法可应用于研究过程的所有阶段，从最早的发现和临床前测试阶段到临床试验、监管审批、临床试验和临床试验后的评估。
临床研究。第一阶段-第四阶段
皮肤病学临床试验的基本策略。患者、法规和研究设计的融合
在皮肤病药物开发领域，赞助商之间对患者的竞争从未像现在这样激烈--以至于要满足项目时间表、吸引和留住患者并取得全面的研究结果变得困难。患者的需求量很大，让研究对他们有吸引力--方便、...
临床研究。第一阶段-第四阶段
皮肤病学的一个新时代。研究设计、监管策略和患者参与
从研究设计、患者访问、数据质量、监管考虑等方面探讨皮肤科试验 本网络研讨会探讨了皮肤科试验在研究设计、患者访问、数据质量、监管考虑等方面的最新变化。了解需要了解疾病负担、患者的治疗目标和其他关键...
临床研究。第一阶段-第四阶段
实现基因治疗的承诺。克服患者注册和安全挑战的新途径，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2020年9月15日 虽然基因治疗已经存在了几十年，但它仍然在研发、临床开发和临床试验的运作方面带来了非同寻常的挑战。在精准医疗科学的快速发展中，发起人和CRO面临着不断变化的运营和监管需求。本次网络研讨会将研究不断发展的...