患者和利益相关者的参与

从各个角度解决妇女研究问题

当申办者开发专门针对女性的药物和器械时，他们需要创建独特的女性试验。从方案和终点，到招募策略和信息传递，这些试验必须考虑到完全女性群体的独特需求、期望和监管要求。在这一领域工作了 20 多年之后，...

导言几十年来，尽管由于体型、生物学和生理学的原因，女性对药物的处理往往与男性不同，但她们却被排除在临床试验之外。直到 1993 年，《美国国立卫生研究院振兴法案》（NIH Revitalization Act）才强制要求将女性和少数族裔纳入联邦政府资助的临床试验中。这导致了...

网络研讨会美国东部时间12月15日上午11点，尽管妇科癌症对全世界的妇女健康都有影响，但在诊断和治疗妇科癌症方面仍存在重大的未满足需求。位于女性生殖系统的许多癌症以 "沉默 "著称，因为它们通常在治疗选择有限的后期阶段才被发现。然而，最近推出的新技术和新方法，使我们能够更好地利用这些技术。

多伦多（PRWEB）2021年10月27日 - 患者招募是任何肿瘤研究中最重要的初始挑战之一，但在整个临床试验过程中吸引和保留这些患者最终可能是需要最前期规划和协调的挑战。然而，在最初的规划中，重点通常主要放在招募上，而不是在临床试验中。

在任何肿瘤学研究中，患者招募是最重要的初始挑战之一，但在整个试验过程中吸引和留住患者可能被证明是最需要前期规划和协调的挑战。然而，在临床试验实施的最初规划阶段，重点通常主要放在快速招募上。

先进的疗法--包括基于基因、细胞和组织的产品--为疾病的治疗提供了突破性的新机会。截至2020年底，这些疗法有1,085个活跃的开发商，全球有152个正在进行的第三阶段试验。根据再生医学联盟的数据，预计将有创纪录的8项监管决定。

长期以来，"以患者为中心 "一直是临床试验设计和实施的指导原则，而在 COVID 时代，由于试验申办者和监管机构必须适应不断变化的环境，这一原则变得更加重要。与大流行病相关的限制促使临床试验的开发和实施方式发生了重大变化，要求...

在过去十年中，人们对移动健康（mHealth）和可穿戴设备的兴趣越来越大。普通民众一直在追踪他们的步数，检查他们的心率，并监测他们的睡眠模式。同时，临床试验行业一直在探索分散试验和远程监控选项，作为减轻旅行负担的一种方式。

以患者为中心的概念并不新鲜，但在最近几个月，由于行业和监管机构不得不适应不断变化的环境，它已经具有了新的紧迫性。这种演变正在刺激临床试验的开发和实施方式发生实质性变化，因为监管机构正在修订其流程并发布最新的指导文件以鼓励...

由于人们对生理和环境老化的影响以及生活方式对皮肤健康的影响的认识不断提高，对医学美容适应症的新治疗方案的需求达到了创纪录的高度。到2025年，全球美容医学市场预计将达到228亿美元，其中近三分之一将是皮肤填充剂。首席...