患者和利益相关者的参与

改善所有人的生育控制。男性避孕的机会和障碍

导言：目前，市场上有十多种经证实有效的女性节育措施。对于男性来说，目前只有避孕套和输精管结扎术可供选择。尽管关于男性避孕的研究和讨论已有数十年之久，但自 19 世纪安全套问世以来，一直没有新产品进入市场。由于...

2021 年 7 月，行业标准研究公司（ISR）发布了《混合/虚拟/分散临床试验市场前景报告》，对全球 109 位在过去一年中参与过 DCT 的行业领导者进行了调查{1}。受访者预计未来两年混合试验将增长 12%，并预测 DCT 将在三年内超过传统试验模式。他们...

背景精神病是一种复杂的慢性疾病，通常会使人衰弱，因此对疗效和安全性均得到证实的新型药物的需求始终存在。许多成熟的抗精神病药物疗效显著，但副作用也很大，可能会对患者坚持治疗产生负面影响。因此，最近的研究集中于...

在一个快节奏的数字世界里，医疗保健不得不适应，以更好地服务于消费者，他们越来越喜欢基于网络或应用程序的便利性，而不是亲临现场协助。移动医疗（或称移动医疗）解决方案提供了更多的医疗服务，使患者更容易接受医疗服务，也使医护人员更容易提供这种服务。视觉评估...

由于罕见病的发病率和流行率低，其固有的各种因素导致罕见病研究的招募工作一直很困难。但近年来，由于临床研究环境的竞争日益激烈，罕见病试验的招募工作变得更具挑战性。此外，随着技术的进步和信息量的增加，罕见病试验的招募也变得更加困难。

尽量减少试验参与者的负担是成功招募和保留试验参与者的关键，特别是在肿瘤研究中，病人在试验的治疗阶段结束后可能需要被跟踪多年。对于赞助商来说，优化研究结果的过程涉及到对病人护理过程的深入了解，以及刻意的努力...

在临床试验实施的最初规划中，重点放在病人招募的策略上，而病人参与和保留的策略往往留到治疗阶段之后。然而，在目前许多肿瘤学的方案设计中，试验终点要求对研究参与者进行多年的跟踪，以评估副作用和...

我们专注于女性健康研究，这意味着我们对考虑参与临床试验的女性志愿者的担忧和需求非常敏感。为了有效地招募女性志愿者，在临床研究过程中的每一步都必须承认这些志愿者并考虑她们的观点。定期与女性、她们的医生和健康倡导者接触有助于...

根据塔夫茨药物开发研究中心（Tufts CSDD）的数据，近一半的临床研究需要对方案进行重大修改，而这些修改可能是可以避免的，它们会延长时间并增加成本。塔夫茨 CSDD 还指出，半数以上的实质性修订是在研究注册期间实施的，主要原因是难以招募...

临床开发是为了找到新的医疗解决方案，改善患者的生活。首先要确定什么对人们管理自己的健康和福祉最重要。适当利用患者的意见有助于改进开发和监管决策。通过倾听患者的意见，我们可以积极解决临床开发中可能存在的缺陷。