患者和利益相关者的参与

咨询

卓越洞察力263：难以捉摸的协议案

一位客户要求我们对低磷酸血症患者进行病历审查，这是一种极其罕见的代谢性骨病，活产的发病率约为十万分之一。围产期的变异是迅速致命的。如果当地监管机构和/或IRB要求，就需要最初的知情同意。然后，总理...

患者和利益相关者的参与

卓越洞察 242：加强沟通如何帮助克服几乎不可能的招聘挑战

我们知道，这可能是一个完美的招募噩梦。我们正在为一项皮肤科研究寻找 2 到 12 岁的儿童，这项研究需要长时间的访问和大量的抽血。我们的纳入/排除标准极其复杂。而大多数家长都不想参与其中。"喂，又是我"我们发送了可行性...

临床研究。第一阶段-第四阶段

卓越洞察力265。完全响应。淋巴瘤试验对五名患者来说是意外的成功

一项评估用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的抗体的跨大西洋研究距离完成患者随访还有近三年时间，但它已经取得了超出预期的成功，有五名患者在一年内宣布无病。该2期试验涉及一种CD19抗体，在26个部位进行了测试...

临床研究。第一阶段-第四阶段

Premier Insight 258：胶质母细胞瘤药物研究取得 "意想不到的巨大 "进展

一项针对复发性胶质母细胞瘤治疗方法的三国研究显示，该疗法的疗效是典型方案的五倍多，这在抗击这些侵袭性脑肿瘤方面是一个意想不到的巨大进步。但这是一条漫长的道路，这种药物的疗效是将试验延长到五年的一个重要因素--近...

咨询

卓越洞察力235。这是关于社会系统如何运作的问题，而不仅仅是科学问题

这项任务听起来很简单。为炎症性肠病的第一阶段概念验证研究招募24名患者。第一个接受任务的CRO公司显示了这一任务的真正难度。他们在一年半的时间里只能招募到9名患者。在这一点上，赞助商要求Premier Research公司介入...

患者和利益相关者的参与

当罕见的疾病把研究带到遥远的地方。12月15日网络研讨会

费城，2015年12月15日--研究罕见和超罕见的疾病有时意味着要把研究带到病人身边，在不习惯主办临床研究的国家设立站点。Premier Research将在12月15日星期二的网络研讨会上探讨在这种非常规地区进行试验的挑战。在不习惯进行试验的国家开设试验点...

患者和利益相关者的参与

Premier Research的新儿科调查揭示了在确定足够的临床病人方面的挑战

由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示，确定足够数量的适合作为病人的儿童是进行儿科临床试验的最大挑战。 Premier Research的调查还显示，临床试验申办者竟然没有意识到，作为安全和创新法案（FDASIA）的一部分，FDA将向符合特定标准的罕见儿科疾病产品申请的申办者授予优先审查券。