患者和利益相关者的参与

Premier Insight 253：安全与否？向独立专家小组提问

当涉及到研究数据时，并不是所有的东西都可以轻易地用数字来衡量和反映。在最近进行的一项经导管关闭房间隔缺损的新型封堵器的试验中，缺损关闭的主要疗效终点很容易用可能的残余分流的毫米数来衡量。然而，对安全性的评估...

本周的 "路上的故事 "来自罕见病和儿科战略发展部执行主任安吉-罗比森，她向我们介绍了她在10月份的世界大会患者宣传峰会上的收获。来自旅途中的问候!我刚刚在世界大会患者权益倡导峰会上度过了美好的两天...

虚拟现实技术在临床研究中的主流应用不再是天方夜谭。在最近于美国首都举行的美国国立卫生研究院（NIH）研究节上，与会的临床研究人员被鼓励戴上头戴式虚拟现实（VR）设备，想象这些设备可以如何提高他们的临床和基础研究水平。美国国立卫生研究院（NIH）甚至还展示了其虚拟...

北卡罗来纳州达勒姆，2016年10月3日--你正在开始一个充满风险的漫长项目，完成该项目可能需要花费10亿美元或更多。早期的几个错误步骤可能会带来灾难。欢迎来到临床药物研究。通过一个强有力的项目时间表和精心执行的启动计划，提高你的成功几率。在MAGI的...

目前有7000多种已知的罕见病，这些疾病估计困扰着3000万美国人（几乎每10人中就有一人）。在世界范围内，约有3.5亿人患有罕见病。但是，对于这些疾病中的95%，没有FDA批准的治疗方法--没有一个。传统的智慧认为，创新遵循需求：如果...

北卡罗来纳州达勒姆，2016年8月10日--患者权益团体在开发治疗癌症和罕见病的药物方面发挥着重要且不断增长的作用，他们为研究设计、招募患者，甚至直接资助临床试验作出贡献。在9月份的网络研讨会上，Premier Research将与罕见病倡导组织Global Genes合作，探讨这一重要...

更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...

为了进行一项生育研究，我们需要招募至少有过三次不明原因流产且目前正在尝试怀孕的年轻女性。招募对象的范围非常大：所有居住在英国的 18 至 37 岁女性。挑战：以符合成本效益的方式接触、筛选和随机抽取 150 名患者。解决方案：激励...