临床研究。第一阶段-第四阶段
应对分散式皮肤病试验中的7大挑战
每年，将近 8500 万美国人因至少一种皮肤病而就医，美国医疗保健系统的直接费用高达 750 亿美元[i]。虽然美国食品及药物管理局已经批准了 110 多种皮肤病药物，但这些治疗方法只针对大约 30 种适应症，绝大多数已知的皮肤病都没有得到治疗。近年来，...
患者和利益相关者的参与
临床研究。第一阶段-第四阶段
设计和操作罕见病自然史研究的 7 个技巧
自然病史研究在罕见病药物开发中起着至关重要的作用，它提供的洞察力可推动药物发现和临床试验设计。这些研究的益处还包括了解患者的病程、明确护理标准、确定特定疾病的卓越中心以及发现改善患者护理的机会。在这篇博文中，我们...
临床研究。第一阶段-第四阶段
如何在罕见病开发中使用病人登记和自然史研究
成功的药物开发需要对感兴趣的疾病--其病因学、流行病学、表现、和进展有深入的了解。然而，在罕见病中，这些信息的大部分可能是未知的。患者群体很小，历史数据的收集也不一致，而且分散在不同地域的治疗医生中。患者登记处和自然历史研究是最重要的。
临床研究。第一阶段-第四阶段
基因治疗研究操作化的5个提示
基因治疗临床试验是后勤方面的复杂研究，需要高素质的研究机构和参与的病人才能成功。选择正确的地点和病人的能力可能是产品失败和市场批准之间的区别。在这个由三部分组成的关于基因治疗发展的博客系列的最后一部分，我们提供了关于运作的提示。
临床研究。第一阶段-第四阶段
设计稳健的基因治疗研究
为了开发成功的基因疗法，赞助者必须进行研究，在安全监督和强大的临床证据的需要与寻找合适的病人、将他们与合格的地点配对、提供知情同意书、确认他们有能力--并致力于--满足所有协议要求的挑战之间取得平衡。 在...
临床研究。第一阶段-第四阶段
追寻基因治疗的承诺。成功的临床试验之路
基因治疗的承诺是提供变革性的治疗方法，有意义地改善病人的生活质量，其中许多人目前正生活在衰弱的疾病中。为了将这些治疗方法推向市场，赞助者的任务是进行临床试验，在适当的安全监督下产生强有力的证据。此外，基因治疗试验还面临着...
临床研究。第一阶段-第四阶段
肿瘤学研究结果的最大化。克服前列腺癌二期临床试验中的入组挑战
前列腺癌（PC）是总体上最常被诊断的癌症之一，也是男性中最常被诊断的癌症。2018年全球新增的PC病例估计超过120万，全世界有超过35万名男性死于该疾病。
临床研究。第一阶段-第四阶段
首席洞察力281。克服前列腺癌二期临床试验中的入组挑战
背景 前列腺癌（PC）是总体上最常被诊断的癌症之一，也是男性中最常被诊断的癌症。2018年全球新的PC病例估计超过120万，全世界有超过35万人死亡。 在过去的十年里，新的治疗方法加上在早期疾病中更好地使用现有的治疗方法，改变了...
临床研究。第一阶段-第四阶段
医药商业。赋予肿瘤学试验中的患者权力
患者参与对肿瘤学临床试验的成功至关重要，许多临床试验的终点要求对研究参与者进行多年的跟踪，以评估副作用和长期生存数据。然而，赞助者往往将对患者参与和保留战略的仔细考虑推迟到其治疗阶段之后。
临床研究。第一阶段-第四阶段
医药外包：分散式临床试验
以患者为中心--又称 "以患者为中心的护理"--已成为医疗保健领域一股日益壮大的力量。与其他行业由消费者驱动的变革一样，以患者为中心颠覆了既有模式。传统上，医疗专业人员主导医疗决策，很少考虑患者的意愿，而以患者为中心的护理则将患者放在第一位。其原则包括 - 通过技术增强患者的能力 - 减少不便...