临床研究。第一阶段-第四阶段
可穿戴的腕部传感器实现了对压力、发作和疼痛的检测
可穿戴医疗设备正在产生对健康越来越重要的洞察力。麻省理工学院媒体艺术与科学教授罗莎琳-皮卡德（Rosalind Picard），在我们参加的美国疼痛协会在匹兹堡举行的第36届年会的一次内容丰富的全体讲座中，讨论了这样一种设备的应用，即测量皮肤电变化的可穿戴手腕传感器，...
数据管理和生物统计学
临床研究。第一阶段-第四阶段
卓越洞察力250。在Premier Research介入之前，一项研究并不奏效
一位客户要求我们挽救一项进展不顺利的研究。(我们面临的挑战是提供公司所需的数据，以便在一个无法改期的重要内部会议上做出 "去/不去 "的决定。问题的部分原因是一个大型的、有点像 "小白脸 "的公司之间的沟通失败。
临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Research推出临床试验患者数据的电子化采集
北卡罗来纳州达勒姆，2017年3月24日--Premier Research正在推出一个基于智能手机的患者报告结果系统，以取代许多临床试验中使用的纸质日记本。Premier Mobile ePRO将为赞助商和研究人员提供更准确和及时的患者报告数据，同时减轻试验参与者的负担。"任何研究都只有一个好处......
数据管理和生物统计学
收集精神科临床试验质量数据的策略
精神科临床试验的赞助商在收集可靠、高质量的数据以支持研究化合物的疗效和安全性方面可能面临巨大挑战。在项目开发过程中尽早识别并减少可能影响数据质量的研究设计、受试者和研究地点相关因素，有助于推动研究取得成功。确保精神科临床试验的数据质量...
临床研究。第一阶段-第四阶段
想研究罕见的疾病？ 准备好迎接这些障碍吧
罕见病，也被称为孤儿病，顾名思义就是影响人口中的一小部分。大多数是遗传性的，并且在生命早期出现，每三个患有罕见病的儿童中就有一个在五岁生日前死亡。虽然 "罕见 "的定义因国家而异，但美国对罕见病的定义是...
数据管理和生物统计学
Premier Insight 238：重回正轨：儿科罕见病试验的数据救援
想象一下，在一辆运送危重病人前往医院的救护车上重新装配发动机。明白了吗？那么你就能很好地理解让这项儿科罕见病试验重回正轨所付出的努力了。一家制药公司正在开发一种治疗尿素循环障碍的药物，但该公司的首席风险官（CRO）一直在与该药物的生产商进行谈判。
数据管理和生物统计学
ASA生物制药研讨会探讨慢性疼痛的研究
2016年9月29日，北卡罗来纳州达勒姆--大多数慢性疼痛研究中的标准--时间点 "里程碑 "分析可能不适合评估单剂量药物。相反，类似于急性疼痛研究中使用的分析策略可能更有效，Premier Research的顶级生物统计学专家将在美国统计学会的一次海报演讲中断言。
临床研究。第一阶段-第四阶段
与CRO合作
更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...
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Premier Insight 268：当其他CRO说 "不 "时，我们说 "是"--对几乎不可能的事情。
客户提出了几乎不可能完成的任务--这项任务如此艰巨，以至于其他两家CRO公司直接说 "不，谢谢"。完成一项新药申请通常需要一年到一年半的时间，但这里可用的时间是六个月。而时间短只是其中的一半。所以我们...
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卓越洞察力243。问题是一个真正的难题--而答案改变了一切
事情一开始就很复杂。客户正在进行一项成人生长激素药物的2/3期剂量测定/关键性研究，根据监管部门的反馈意见中途改变了方案，并重新考虑试验的其他方面，增加了其复杂性。几个星期以来，赞助商的要求几乎每天都在变化，严重考验了现有的实验室供应商。